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重慶某公司因?qū)ⅰ耙淮涡允褂脽o(wú)菌陰道擴(kuò)張器”銷售給個(gè)人被罰近日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)5起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息（第六批），其中，重慶康貝健商貿(mào)有限責(zé)任公司在美團(tuán)平臺(tái)將非消費(fèi)者自行使用醫(yī)療器械（一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器）銷售給消費(fèi)者個(gè)人被罰，一起來(lái)看具體案件。 時(shí)間:2024-6-7 22:15:10 瀏覽量:384

瀘州某公司未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在美團(tuán)銷售器械被罰今日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)5起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息（第六批），其中，瀘州得堂商貿(mào)有限公司未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在美團(tuán)銷售第三類醫(yī)療器械被罰。 時(shí)間:2024-6-3 20:11:25 瀏覽量:399

蕪湖某公司未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在拼多多銷售器械被罰電商平臺(tái)不是法外之地，在電商平臺(tái)銷售醫(yī)療器械是實(shí)體銷售器械的延伸，企業(yè)在電商平臺(tái)銷售三類醫(yī)療器械器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通報(bào)，蕪湖健合醫(yī)療器械有限公司未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在拼多多銷售器械被罰。 時(shí)間:2024-6-3 20:05:20 瀏覽量:367

上海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要購(gòu)買(mǎi)GSP軟件嗎？由于部分地區(qū)政府開(kāi)發(fā)了統(tǒng)一的醫(yī)療器械GSP關(guān)鍵，并開(kāi)放給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)，但目前來(lái)說(shuō)這樣的地區(qū)還是占少數(shù)。今天正好有客戶問(wèn)到上海辦理器械經(jīng)營(yíng)許可證是否需要購(gòu)買(mǎi)GSP軟件，因此，寫(xiě)個(gè)小文章科普一下。 時(shí)間:2024-5-28 0:00:00 瀏覽量:327

湖州銷售包類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理是相對(duì)簡(jiǎn)單事項(xiàng)之一，但由于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)眾多，許多從業(yè)者把醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)當(dāng)做入行的第一站，原本不是醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者進(jìn)入醫(yī)療器械，因此，我不時(shí)的會(huì)說(shuō)說(shuō)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可相關(guān)內(nèi)容，本文為大家說(shuō)說(shuō)湖州銷售包類醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。 時(shí)間:2024-5-22 17:17:55 瀏覽量:317

浙江省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證數(shù)量達(dá)到75302個(gè)（截止2024年4月30日） 2024年5月13日，國(guó)家局發(fā)布《各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息》，截止2024年4月30日，浙江省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證數(shù)量達(dá)到75302個(gè)；江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證達(dá)到87872個(gè)；上海第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證達(dá)到48341個(gè)；安徽省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證數(shù)量達(dá)到48768個(gè)。 時(shí)間:2024-5-13 0:00:00 瀏覽量:347

杭州銷售手術(shù)包需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證主要取決于醫(yī)療器械產(chǎn)品管理類別，而手術(shù)包類醫(yī)療器械管理類別及其類別判定相對(duì)復(fù)雜，需要視具體情況而定，因此，寫(xiě)個(gè)文章為大家說(shuō)說(shuō)杭州銷售手術(shù)包是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。 時(shí)間:2024-5-3 20:26:11 瀏覽量:316

蘇州某公司辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案提交虛假人員資料被罰 ?蘇州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案是蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局歸口管理項(xiàng)目，在申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案時(shí)，企業(yè)應(yīng)提供真實(shí)資料。近日，國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家藥監(jiān)局公布6起醫(yī)療器械違法案件典型案例信息，其中蘇州濤冬康貿(mào)易有限公司提交第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案虛假資料（法定代表人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的個(gè)人資料?）被罰2萬(wàn)元。 時(shí)間:2024-4-26 19:59:16 瀏覽量:443

銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)中患者服裝需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？從粗獷的分類角度，行業(yè)內(nèi)認(rèn)為醫(yī)院里面的用到的，除了藥，就都是醫(yī)療器械，但這種說(shuō)法并不嚴(yán)謹(jǐn)。本文為大家說(shuō)說(shuō)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中患者服裝這類產(chǎn)品，及企業(yè)經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)。 時(shí)間:2024-4-20 21:30:18 瀏覽量:424

杭州某公司因在蘇寧易購(gòu)平臺(tái)銷售無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品被罰醫(yī)療器械行業(yè)是重法規(guī)、嚴(yán)監(jiān)管行業(yè)，不管你知不知道，法規(guī)就在那里。所以，無(wú)論是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)還是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療器械注冊(cè)人或是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)一定要知法、守法。給大家分享杭州某公司因在蘇寧易購(gòu)平臺(tái)銷售無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品被罰案例，引以為鑒。 時(shí)間:2024-3-30 21:17:04 瀏覽量:460

美團(tuán)平臺(tái)銷售成人用品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？美團(tuán)平臺(tái)是當(dāng)前非常火爆的電商平臺(tái)，平臺(tái)為個(gè)人提供了各種商品和服務(wù)，包括成人用品，包括醫(yī)療器械等。本文以一個(gè)真實(shí)違法案件為例，為大家說(shuō)說(shuō)在美團(tuán)平臺(tái)銷售成人用品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2024-3-30 21:05:22 瀏覽量:696

國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息（第五批） 2024年3月27日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息（第五批），一起來(lái)看具體哪些違反情形，幫助醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)預(yù)見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)、避免踩坑。 時(shí)間:2024-3-28 21:46:56 瀏覽量:474

銷售中醫(yī)脈診設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？中醫(yī)是中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)重要組成部分，擁有悠久的歷史和深厚的文化底蘊(yùn)，在中國(guó)乃至世界范圍內(nèi)具有重要地位。中醫(yī)理論和診療方法有其獨(dú)特的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，在疾病治療和康復(fù)中發(fā)揮積極作用，并在諸多領(lǐng)域有著令人信服的療效。近年，我國(guó)政府出臺(tái)多項(xiàng)促中醫(yī)發(fā)展舉措，并取得顯著成效。在此背景下，有必要寫(xiě)個(gè)文章，說(shuō)說(shuō)銷售中醫(yī)脈診設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2024-3-22 0:00:00 瀏覽量:467

江浙滬皖醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案數(shù)據(jù) 江浙滬皖三省一市組成的長(zhǎng)三角經(jīng)濟(jì)帶是我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)最發(fā)達(dá)的區(qū)域之一，有眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可企業(yè)和更多的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)，及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案資質(zhì)的企業(yè)。一起來(lái)看看相關(guān)數(shù)據(jù)。 時(shí)間:2024-3-14 19:58:32 瀏覽量:413

廣東、山東、四川第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證頒發(fā)數(shù)量超10萬(wàn)張來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的數(shù)據(jù)，截止2024年2月底，廣東省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證頒發(fā)數(shù)量達(dá)到187343張，遙遙領(lǐng)先于其它省市。山東省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證共計(jì)頒發(fā)112650張，四川省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證數(shù)量達(dá)到103165張。廣東、山東、四川三省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證頒發(fā)數(shù)量超10萬(wàn)張。 時(shí)間:2024-3-14 19:49:10 瀏覽量:437

質(zhì)量管理人變更是否需要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更？經(jīng)常有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案客戶問(wèn)到，企業(yè)在取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證之后，如果質(zhì)量管理人員出現(xiàn)離職或其它原因的變更，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)該如何處理，一起看正文。 時(shí)間:2024-3-9 20:29:43 瀏覽量:543

醫(yī)用消毒劑在杭州進(jìn)醫(yī)院需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？醫(yī)用消毒劑在醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用，在臨床及醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境、醫(yī)療器械、醫(yī)療用具消毒等多個(gè)場(chǎng)景中發(fā)揮消毒作用。昨天有客戶在溝通醫(yī)用消毒機(jī)進(jìn)醫(yī)院的時(shí)候，被醫(yī)院要求提供醫(yī)療資質(zhì)。因此，寫(xiě)個(gè)文章，說(shuō)說(shuō)醫(yī)用消毒機(jī)在杭州進(jìn)醫(yī)院是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2024-3-2 19:18:43 瀏覽量:449

銷售醫(yī)用退熱貼需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？今天正好有朋友問(wèn)到醫(yī)用退熱貼這個(gè)話題，企業(yè)銷售醫(yī)用退熱貼是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證？這是個(gè)問(wèn)題，如果不注意，有可能會(huì)違法醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理相關(guān)法規(guī)。 時(shí)間:2024-2-25 11:34:26 瀏覽量:786

哪些器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)人員有特殊要求？對(duì)于申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)來(lái)說(shuō)，兩個(gè)方面非常重要，一是有合適的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)；二是有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)法規(guī)要求的人員?？紤]到經(jīng)營(yíng)不同類別的醫(yī)療器械對(duì)人員的要求并不一致，因此，寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)那些對(duì)人員有特殊要求的細(xì)分類別。 時(shí)間:2024-2-21 19:52:25 瀏覽量:585

截止2024年1月31日，浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證數(shù)量達(dá)14663張浙江是醫(yī)療器械貿(mào)易最發(fā)達(dá)區(qū)域之一，截止截止2024年1月31日，浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證數(shù)量達(dá)14663張，浙江省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證數(shù)量達(dá)到67989張，浙江省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證辦理數(shù)量達(dá)到20162張，浙江醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案證數(shù)量達(dá)到132個(gè)。 時(shí)間:2024-2-17 17:58:53 瀏覽量:518