用于進(jìn)行放射診斷時(shí)對(duì)人體的防護(hù)的醫(yī)用射線防護(hù)用具 （Medical radiation protection equipment）是熱門進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品之一，包括醫(yī)用射線防護(hù)眼鏡、防輻射衣、醫(yī)用射線防護(hù)裙、防輻射圍領(lǐng)、防輻射帽、醫(yī)用射線防護(hù)手套等，在臨床上廣泛應(yīng)用。本文未大家說(shuō)說(shuō)在杭州銷售醫(yī)用射線防護(hù)用具是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，一起 看正文。

杭州銷售醫(yī)用射線防護(hù)用具需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。從法規(guī)角度，銷售第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，無(wú)需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

醫(yī)用射線防護(hù)用具包含醫(yī)用射線防護(hù)眼鏡、防輻射衣、醫(yī)用射線防護(hù)裙、防輻射圍領(lǐng)、防輻射帽、醫(yī)用射線防護(hù)手套，均為第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，因此，在杭州銷售醫(yī)用射線防護(hù)用具不需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，但是企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照要有第一類醫(yī)療器械銷售范圍。

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