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  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可申辦材料流程介紹 在實際操作過程中，很多朋友輕視了辦理的難度以為隨便就可以過，很簡單很容易！作為在醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)入行很久的我來說，做的越久也越認(rèn)識到學(xué)海無涯，如何靈活運用各種操作來滿足法律條款要求，一直都是擺在行業(yè)人士的一道永遠(yuǎn)沒有終點的答卷。對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可申辦材料，我還是有很多點想和大家一起來分享的。 時間:2018-8-22 0:00:00 瀏覽量:2812
  • 醫(yī)療器械的定義 醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的： 時間:2018-8-21 0:00:00 瀏覽量:9781
  • 代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 時間:2018-8-17 0:00:00 瀏覽量:3567
  • 醫(yī)療器械分類介紹 醫(yī)療行業(yè)是一個需要有嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度的領(lǐng)域，醫(yī)療器械企業(yè)的設(shè)立，雖說依舊是以盈利為目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。醫(yī)療器械行業(yè)近幾年發(fā)展越來越火熱，很多的投資者想經(jīng)營醫(yī)療器械，競標(biāo)，融資，進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)。 時間:2018-8-17 0:00:00 瀏覽量:3033
  • 醫(yī)療器械如何注冊? 隨著醫(yī)療器械全生命周期管理理念的提出，我國醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管規(guī)范化水平不斷提升，科學(xué)監(jiān)管手段開始逐項落實與完善。 時間:2018-8-16 0:00:00 瀏覽量:2718
  • 醫(yī)療器械的注冊流程 醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國上市，必須獲得食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評價，以決定是否同意銷售、使用的過程。醫(yī)療器械的注冊流程，一般來說流程比較復(fù)雜，具體操作步驟有以下幾步： 時間:2018-8-15 0:00:00 瀏覽量:3914
  • 二類醫(yī)療器械備案流程介紹 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案是法律依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(國務(wù)院令第650號)第三十條，相關(guān)條件從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。 時間:2018-8-13 0:00:00 瀏覽量:2567
  • 醫(yī)療用品公司怎么注冊？ 醫(yī)療用品，作為當(dāng)今老百姓關(guān)心的民生問題，關(guān)乎健康，會特別重視這方面的最新趨勢。那么作為一些想要往這方面發(fā)展的公司來講，如何進(jìn)行注冊成為眼前需要解決和面對的問題。 ? 時間:2018-8-11 0:00:00 瀏覽量:2798
  • 醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)綜合分析 臨床試驗機構(gòu)選擇 規(guī)定：兩個或兩個以上醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)中進(jìn)行 多中心：按照同一方案，在三個及以上（含三個）臨床試驗 時間:2018-8-10 0:00:00 瀏覽量:2643
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證好辦嗎？ 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證好辦嗎？經(jīng)常聽到很多從事醫(yī)療器械行業(yè)的朋友這樣問到，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理一直是行業(yè)內(nèi)的一個痛點，審核的流程也會比較嚴(yán)格。下面就和大家說一下聊一下關(guān)于這個內(nèi)容的話題。 時間:2018-8-9 0:00:00 瀏覽量:7062
  • 醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定介紹 隨著大家生活水平的不斷提高，對于健康越來越重視，而醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)市場需求量也在不斷加大，其醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)多樣化，功能也越來越完善。對于這部分的管控力度也在逐漸加大，制定相關(guān)的措施是很有必要的。 時間:2018-8-9 0:00:00 瀏覽量:3278
  • 醫(yī)療器械臨床試驗流程 醫(yī)療器械臨床試驗對于一般人來會比較陌生，尤其關(guān)于醫(yī)學(xué)方面的知識，又是學(xué)術(shù)性很高的。小編從一個專業(yè)人的角度出發(fā)，給大家普及一下關(guān)于這方面的知識。 時間:2018-8-8 0:00:00 瀏覽量:3111
  • 醫(yī)療器械注冊工作內(nèi)容介紹 醫(yī)療器械行業(yè)屬于特殊行業(yè)，國家一直對于這些行業(yè)持比較謹(jǐn)慎的態(tài)度，從事這些行業(yè)的工作人員，平日里又在做哪些事情。小編和大家來說一下，具體職責(zé)有哪些？ 時間:2018-8-8 0:00:00 瀏覽量:4951
  • 醫(yī)療器械行業(yè)分析 最近中美貿(mào)易戰(zhàn)，正打的火熱。涉及到的項目類別也比較多，醫(yī)療行業(yè)也在其中。但是，從最近的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，醫(yī)療方面整體效果還不錯，也有很大一部分的原因在于國家政策的支持。 時間:2018-8-7 0:00:00 瀏覽量:3080
  • 醫(yī)療器械注冊專員前景怎么樣？ 很多不懂醫(yī)療器械方面的人，可能不太會了解這個行業(yè)。而這個行業(yè)的趨勢，也是出現(xiàn)了一些變數(shù)。一般人會認(rèn)為醫(yī)療行業(yè)相對而言，會比較的輕松，行業(yè)圈內(nèi)人士也這樣認(rèn)為，但是真的是這樣的嗎？小編今天就需要和大家和聊一下關(guān)于這類行業(yè)的發(fā)展情況，在此之前，就先來說一下關(guān)于醫(yī)療行業(yè)相關(guān)的日常工作，主要分為四大塊： 時間:2018-8-7 0:00:00 瀏覽量:11355
  • 醫(yī)療許可證怎么辦理？ 如果想要辦理醫(yī)療許可證，會有一些比較苛刻的條件，以及需要提交一些相關(guān)的資料。對于如何辦理，還一知半解的小伙伴，證標(biāo)客網(wǎng)站提醒各位，關(guān)于這些方面，有很多細(xì)節(jié)的地方，下面和大家一一的去講解一下。 時間:2018-8-6 0:00:00 瀏覽量:3613
  • 醫(yī)療器械注冊專員累嗎? 由于最近國內(nèi)對于醫(yī)療器械行業(yè)做了一個大調(diào)整，醫(yī)療行業(yè)再次成為大眾關(guān)注的焦點。醫(yī)療器械有注冊和辦理經(jīng)營許可證兩項業(yè)務(wù)，關(guān)于辦理這些業(yè)務(wù)的專員，平日里有哪些工作要做，小編和大家具體討論一下。 時間:2018-8-3 0:00:00 瀏覽量:10777
  • 醫(yī)療器械臨床試驗方案主要內(nèi)容介紹 醫(yī)療器械臨床試驗是指：獲得醫(yī)療器械臨床試驗資格的醫(yī)療機構(gòu)對申請注冊的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規(guī)定進(jìn)行試用或驗證的過程。 時間:2018-8-2 0:00:00 瀏覽量:3815
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍資料分享 不知道醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍是怎么分類的，什么是一類二類三類？都包括哪些？今天就為大家?guī)磲t(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍的資料，希望能有所幫助。 時間:2018-8-2 0:00:00 瀏覽量:3594
  • 醫(yī)療器械注冊流程所需資料有哪些？ 醫(yī)療行業(yè)無論到什么時候都是特別賺錢的行業(yè)，因為他與人們的健康息息相關(guān)，所以現(xiàn)在的無論是醫(yī)藥還是醫(yī)療器械市場的競爭都是十分激烈的，那么因為行業(yè)的原因，越來越多的人想在醫(yī)療市場上分到一杯羹，那么在杭州注冊一家醫(yī)療器械流程是什么? 時間:2018-8-2 0:00:00 瀏覽量:2930

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