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  • 醫(yī)療器械臨床試驗決策流程圖 醫(yī)療器械臨床試驗決策流程圖 時間:2021-9-29 16:00:19 瀏覽量:4290
  • 醫(yī)療器械臨床試驗方案設計主要考慮點 醫(yī)療器械臨床試驗方案設計水平直接決定了醫(yī)療器械臨床試驗成敗，好的臨床試驗設計要滿足科學性、可操作性、符合倫理、可驗證、可重現(xiàn)、具有統(tǒng)計學意義等多維度要求，我們一起來看一下醫(yī)療器械臨床試驗設計要點。 時間:2019-10-31 20:38:48 瀏覽量:5178
  • 醫(yī)療器械臨床試驗方案范本 相比于藥物臨床試驗領域有很多成熟經(jīng)驗可以學習、參照，醫(yī)療器械臨床試驗領域還處于起步、探索階段。臨床試驗設計及醫(yī)療器械臨床試驗方案對臨床評價的合規(guī)合法性至關重要，證標客為您提供醫(yī)療器械臨床試驗方案范本供您參考。 時間:2019-4-20 9:45:31 瀏覽量:6214
  • 醫(yī)療器械臨床試驗流程 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）的規(guī)定，第Ⅰ類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，不需要進行臨床試驗，但需要提交臨床評價資料；第Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊時，應當進行臨床試驗（免于進行臨床試驗的第Ⅱ類醫(yī)療器械目錄；免于進行臨床試驗的第Ⅲ類醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械除外）；免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械，在進行注冊申報時，仍需提供臨床評價資料。 時間:2018-6-29 11:32:16 瀏覽量:13019

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