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醫(yī)療器械CE認證: 醫(yī)療器械CE認證 FDA注冊(備案) 醫(yī)療器械境外注冊服務(wù) ISO13485認證 ISO15378醫(yī)療包材體系認證 MDSAP認證服務(wù) ISO13485內(nèi)審員培訓
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藥包材登記流程和要求藥包材登記流程和要求 時間:2022-7-14 16:51:50 瀏覽量:3543
ISO15378醫(yī)療包材體系認證 ISO 15378標準規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品初級包裝材料（以下簡稱“藥包材”）生產(chǎn)行業(yè)應(yīng)用質(zhì)量管理體系ISO 9001:2015的特殊要求。它參照良好生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）要求，可用于展示組織具備能力提供能持續(xù)滿足顧客和法規(guī)要求的藥包材，并符合國際最佳慣例。ISO15378 是主要的醫(yī)藥包裝材料標準，由制藥業(yè)的利益相關(guān)方制定，向醫(yī)藥產(chǎn)品包裝材料的供應(yīng)商提供質(zhì)量管理體系 (QMS)。 時間:2018-6-29 11:37:28 瀏覽量:10353