第二類醫(yī)療器械注冊事項是國家藥監(jiān)局放權省級藥品監(jiān)督管理局審批項目，各種各樣的原因，各省市第二類醫(yī)療器械注冊審評審批尺度存在存在差異，市場對部分省份辟出的醫(yī)療器械注冊證認可度也有差異。近日，國家藥監(jiān)局召開加強第二類醫(yī)療器械注冊管理工作會議，一起來了解會議核心精神。

2023年9月20日，全國加強第二類醫(yī)療器械注冊管理工作會議在成都召開。會議通報了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊清理規(guī)范及相關品種整改情況，就全面加強注冊管理有關工作作出部署。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

會議要求，要深入貫徹落實習近平總書記有關藥品安全“四個最嚴”要求，統(tǒng)籌安全與發(fā)展，堅持守土有責、守土盡責，按照依法合規(guī)、科學嚴謹、規(guī)范有序、公平公正的原則，全面強化境內(nèi)第二類醫(yī)療器械審評審批工作。要堅持人民至上，樹牢監(jiān)管為民理念；堅持依法行政，嚴格規(guī)范審評審批；堅持源頭治理，嚴格首個產(chǎn)品上市審批；堅持系統(tǒng)思維，加強質(zhì)量管理體系建設，切實保障人民群眾用械安全。

四川、江蘇、浙江、山東、河南省局進行了經(jīng)驗交流。

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