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臺灣醫(yī)療器械注冊費用和時間
發(fā)布日期:2023-10-05 11:58瀏覽次數(shù):2065次
臺灣醫(yī)療器械注冊費用包括行政審查費和技術(shù)審查費;臺灣醫(yī)療器械注冊時間則存在較大的彈性,不同產(chǎn)品的注冊時間存在較大差異,一起看正文。

臺灣醫(yī)療器械注冊費用包括行政審查費和技術(shù)審查費;臺灣醫(yī)療器械注冊時間則存在較大的彈性,不同產(chǎn)品的注冊時間存在較大差異,一起看正文。

一、臺灣醫(yī)療器械注冊費用

醫(yī)療器械注冊時間是客戶朋友們最關(guān)心的問題,這個直接影響項目決策和項目執(zhí)行。除了客戶自身的準(zhǔn)備費用,聘請臺灣醫(yī)療器械注冊代辦服務(wù)機構(gòu)的費用,還需要支付TFDA的注冊審查官費,包括行政審查費和技術(shù)審查費兩項,如下:

臺灣醫(yī)療器械注冊費用.jpg

臺灣醫(yī)療器械注冊時,TFDA收費標(biāo)準(zhǔn)是:

行政審查費:I類產(chǎn)品1000元;II類產(chǎn)品2000元;III類產(chǎn)品3000元。

技術(shù)審查費:I類產(chǎn)品500元;II類產(chǎn)品1000元;III類產(chǎn)品1500元。

二、臺灣醫(yī)療器械注冊時間

臺灣醫(yī)療器械注冊時,TFDA的審批時間大概需要數(shù)個月至一年以上,具體會受到申請的復(fù)雜性和審批過程的時間安排的影響。

如有臺灣醫(yī)療器械注冊代辦服務(wù)需求,歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

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