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過(guò)敏原類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品有哪些國(guó)家參考品?
發(fā)布日期:2024-11-02 00:00瀏覽次數(shù):128次
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過(guò)敏原類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品有哪些國(guó)家參考品?

截止2024年6月10日,中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布《注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄(第十四期)》中過(guò)敏原類(lèi)參考品包括戶(hù)塵螨過(guò)敏原特異性IgE抗體血清國(guó)家參考品(品種編號(hào):360019)和艾蒿花粉過(guò)敏原特異性IgE抗體血清國(guó)家參考品(品種編號(hào):360020)。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并在產(chǎn)品技術(shù)要求中寫(xiě)明相應(yīng)內(nèi)容。

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