境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)

1

外周血栓抽吸導(dǎo)管

蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031276

2

一次性使用不可吸收閉合夾

江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233021277

3

人工晶狀體

鄭州耐視醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233161278

4

丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233401279

5

等離子手術(shù)設(shè)備

安徽萬(wàn)維醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011280

6

基因測(cè)序儀

蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233221281

7

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）

深圳翰宇醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233401282

8

支氣管鏡放置導(dǎo)航系統(tǒng)

杭州堃博生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011283

9

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061284

10

高頻手術(shù)設(shè)備

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011285

11

基因測(cè)序儀

廈門(mén)艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233221286

12

肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233401287

13

游離前列腺特異性抗原（f-PSA）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

寧波海爾施智造有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233401288

14

基因測(cè)序儀

武漢華大智造科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233221289

15

嬰兒培養(yǎng)箱

深圳百生德科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233081290

16

穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

佗道醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011291

17

二尖瓣夾系統(tǒng)

上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131292

18

金屬骨針

?？停ㄉ虾＃┽t(yī)用設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131293

19

顱內(nèi)支撐導(dǎo)管

聚輝醫(yī)療科技（深圳）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031294

20

帶袢鈦板

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131295

21

金屬帶線錨釘

朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131296

22

胸壁接骨板系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131297

23

一次性使用胰島素筆配套用針

寧波漢科醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233141298

24

檸檬酸消毒液

蕪湖道潤(rùn)藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233101299

25

可吸收性外科縫線

常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233021300

26

不可吸收帶線錨釘

常州市天晟醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131301

27

丙烯酸類樹(shù)脂骨水泥

德州健潔醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131302

28

可吸收止血流體明膠

江西博恩銳爾生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233141303

29

遠(yuǎn)端保護(hù)器

蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031304

30

可吸收帶鞘界面螺釘固定系統(tǒng)

北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131305

31

神經(jīng)血管微導(dǎo)管

禾木（中國(guó)）生物工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031306

32

生物可降解卵圓孔未閉封堵器

上海形狀記憶合金材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131307

33

非順應(yīng)性外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031308

34

心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

成都紐脈生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031309

35

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

東莞新樂(lè)天牙科器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233171310

36

牙種植體系統(tǒng)

桂林菲特斯醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233171311

37

自毀型固定劑量疫苗注射器

無(wú)錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233141312

38

造影導(dǎo)管

泰州健朗醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031313

39

空心接骨螺釘系統(tǒng)

朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131314

40

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

富螺（上海）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233161315

41

非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼內(nèi)襯

林克骨科（中國(guó)）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131316

42

非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼外杯及附件

林克骨科（中國(guó)）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131317

43

軟性親水接觸鏡

常州晶麗光學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233161318

44

交鎖髓內(nèi)釘

奧派梅森（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131319

45

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233161320

46

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233161321

47

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233161322

48

冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031323

49

髖關(guān)節(jié)假體-孔塞

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131324

50

下肢動(dòng)脈取血栓導(dǎo)管

蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031325

51

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031326

52

正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061327

53

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233221328

54

膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京納通醫(yī)用機(jī)器人科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011329

55

口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

雅客智慧（北京）科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011330

56

一次性使用高頻腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

極限人工智能有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011331

57

實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

南京溯遠(yuǎn)基因科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233221332

58

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061333

59

幽門(mén)螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233401334

60

呼吸機(jī)

邁柯唯醫(yī)療設(shè)備（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233081335

61

放射治療輪廓勾畫(huà)軟件

杭州智睿云康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233211336

62

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061337

63

氣道管理儀

道琪康醫(yī)學(xué)科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233081338

64

梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233401339

65

總前列腺特異性抗原（tPSA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233401340

66

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233221341

67

超聲診斷系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061342

68

手術(shù)室設(shè)備整體控制系統(tǒng)

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011343

69

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061344

70

骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011345