為督促企業(yè)落實好醫(yī)療器械質量安全主體責任，近日，云南省藥監(jiān)局采取線上線下結合的方式舉辦醫(yī)療器械生產企業(yè)法定代表人培訓。

培訓邀請了國家藥監(jiān)局及省外有關專家圍繞企業(yè)落實主體責任、不良事件監(jiān)測、唯一標識三個版塊，對《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》、注冊人（備案人）不良事件監(jiān)測相關要求、唯一標示數(shù)據庫融匯與共享等內容進行了詳細介紹。內容豐富、重點突出，針對性、操作性較強。

培訓強調，醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產企業(yè)要不斷強化質量安全主體責任意識，嚴格按照法律法規(guī)履行好質量安全責任，提升質量管理水平，保證醫(yī)療器械質量安全。

全省醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產企業(yè)法定代表人、管理者代表共300余人參加了培訓。

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