引言：2019年4月24日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于批準注冊220個醫(yī)療器械產品公告（2019年第31號)》 ，公告顯示，上月國家藥監(jiān)局共批準醫(yī)療器械注冊產品220個。其中，境內第三類醫(yī)療器械產品107個，進口第三類醫(yī)療器械產品36個，進口第二類醫(yī)療器械產品76個，港澳臺醫(yī)療器械產品1個。

一、2019年3月份浙江省三類醫(yī)療器械注冊批準情況

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年第31號公告，2019年3月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊境內第三類醫(yī)療器械產品107個。其中，浙江省醫(yī)療器械生產企業(yè)獲得國家局批準注冊第三類醫(yī)療器械產品13個，包括無源產品5個，有源產品2個，體外診斷試劑6個，占境內第三類醫(yī)療器械產品注冊總數(shù)的12%。按生產企業(yè)所在轄區(qū)分，杭州市6個，嘉興市4個，寧波市1個，金華市1個，紹興市1個（具體產品見附件）。

二、2019年3月份浙江省二類醫(yī)療器械注冊批準情況

2019年3月，浙江省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產品26個，其中有源類17個，無源類2個,體外診斷試劑7個（具體產品見附件）。  

按照注冊申請人所在轄區(qū)分析，批準注冊的26個醫(yī)療器械產品中，杭州市11個，寧波市4個，嘉興市4個，臺州市3個，溫州市2個，紹興市1個，金華市1個。