衢州市位于浙江省西部、錢(qián)塘江源頭、浙閩贛皖四省邊際，市域面積8844平方公里，轄柯城、衢江2個(gè)區(qū)，龍游、常山、開(kāi)化3個(gè)縣和江山市，衢州有良好的實(shí)體經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)，醫(yī)療器械近年也在快速發(fā)展，本文為大家?guī)?lái)浙江衢州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求。

一、浙江衢州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：

衢州市柯城、衢江區(qū)，及龍游、常山、開(kāi)化3個(gè)縣、江山市辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程一樣，包括資料和現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備、申報(bào)提交、現(xiàn)場(chǎng)審核等流程，具體見(jiàn)下圖所示：

二、浙江衢州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要提交的材料？

衢州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要提交的材料包括：

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（含有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼）

2.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明

3.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書(shū)

4.法定代表人的身份證、學(xué)歷或職稱證書(shū)

5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件

6.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)表

7.告知承諾書(shū)

任何衢州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需求，歡迎您隨時(shí)與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。