引言：臺州是浙江民營經濟非常發(fā)達的地區(qū)，隨著這幾年醫(yī)療器械產業(yè)持續(xù)上升，臺州醫(yī)療器械企業(yè)也越來越多。因此，有必要寫一篇有關臺州醫(yī)療器械經營許可證辦理條件的文章，助力臺州醫(yī)療器械產業(yè)。

臺州醫(yī)療器械經營許可證辦理條件？

一、臺州醫(yī)療器械經營許可證辦理條件：

1、企業(yè)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；

2、企業(yè)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所；

3、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；

4、具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；

5、具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持；

6、醫(yī)療器械GSP軟件。

二、臺州醫(yī)療器械經營許可證申請禁止性要求：

1、行政許可依據的法律法規(guī)規(guī)章修改或廢止；

2、行政許可依據的客觀情況發(fā)生重大變化；

3、經對申請材料內容的實質性審查，申請許可的事項不符合法律法規(guī)規(guī)章要求。

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