引言：疫情期間，市場監(jiān)督管理總局對取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)檢查、監(jiān)察事項較多。2020年7月14日，市場監(jiān)管總局召開推進“雙隨機、一公開”監(jiān)管電視電話會議，研究部署《市場監(jiān)管總局等16部門關(guān)于印發(fā)〈市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合抽查事項清單（第一版）〉的通知》有關(guān)工作。

市場監(jiān)管總局等16 部門關(guān)于印發(fā)《市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合抽查事項清單（第一版）》的通知

在市場監(jiān)管領(lǐng)域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管，是黨中央、國務(wù)院作出的重大決策部署，是“放管服”改革的重要組成部分。為進一步轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念、創(chuàng)新監(jiān)管方式，加強事中事后監(jiān)管，切實減輕企業(yè)負擔、助力復(fù)工復(fù)產(chǎn)、優(yōu)化營商環(huán)境，按照《國務(wù)院關(guān)于在市場監(jiān)管領(lǐng)域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管的意見》（國發(fā)〔2019〕5 號）（以下簡稱《意見》）要求，市場監(jiān)管總局等16 部門研究制定了《市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合抽查事項清單（第一版）》（以下簡稱《清單》），現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際做好相關(guān)工作。

一、清單主要內(nèi)容：

《清單》在匯總市場監(jiān)管領(lǐng)域16 個主要部門抽查事項清單的基礎(chǔ)上，立足將“雙隨機、一公開”監(jiān)管作為市場監(jiān)管基本手段的定位，按照檢查領(lǐng)域、檢查對象一致的原則，充分考慮部門聯(lián)合抽查實施中的具體情況，選取對企業(yè)檢查頻次高、干擾大且適合合并檢查的事項，經(jīng)各相關(guān)部門共同研究確定?！肚鍐巍饭灿?5 個抽查領(lǐng)域、74 個抽查事項，每個抽查事項均明確了檢查對象、發(fā)起部門和配合部門，便于聯(lián)合檢查的實施。其中，配合部門為“市場監(jiān)管領(lǐng)域相關(guān)部門”的抽查事項，可以結(jié)合本地實際確定配合部門。《清單》將根據(jù)法律法規(guī)修訂和各地區(qū)、各部門實施情況適時調(diào)整。

二、聯(lián)合抽查的實施方式：

（一）制定本地區(qū)聯(lián)合抽查事項清單。

各部門要按照《意見》要求，參考《清單》內(nèi)容，結(jié)合本地區(qū)機構(gòu)設(shè)置、職能分工、突出風險等情況，共同研究制定符合本地區(qū)實際的部門聯(lián)合抽查事項清單。市場監(jiān)管部門要發(fā)揮牽頭作用，加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。鼓勵將更多部門納入聯(lián)合抽查范圍，并適當調(diào)整抽查事項及發(fā)起部門、配合部門。要結(jié)合實際確定參與部門范圍， 切忌貪大求全。

（二）科學制定部門聯(lián)合抽查年度工作計劃。

縣級以上人民政府各相關(guān)部門要積極參與部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管。各抽查事項的發(fā)起部門要按照省級聯(lián)合抽查事項清單，主動協(xié)調(diào)配合部門，共同確定抽查工作安排，并報當?shù)厝嗣裾畢R總統(tǒng)籌后，制定本地區(qū)部門聯(lián)合抽查年度工作計劃。聯(lián)合抽查年度工作計劃應(yīng)符合本地監(jiān)管實際，通過聯(lián)合抽查提高監(jiān)管效率，不要盲目追求參與部門多、事項“全覆蓋”，不搞“應(yīng)景式”監(jiān)管。

（三）統(tǒng)籌組織臨時聯(lián)合抽查。

對于本地區(qū)重點領(lǐng)域突發(fā)風險和情況，上級部門交辦的工作，未列入聯(lián)合抽查年度工作計劃的，可以由發(fā)起部門組織臨時性聯(lián)合抽查。需要開展的專項整治，涉及本地區(qū)部門聯(lián)合抽查事項清單的，原則上要通過部門聯(lián)合抽查的形式進行，切實減少涉企檢查數(shù)量。

（四）做好聯(lián)合抽查實施工作。

發(fā)起部門要會同配合部門制定檢查方案，明確檢查內(nèi)容、檢查時間、檢查方式等。檢查工作應(yīng)當符合各部門行政執(zhí)法程序規(guī)定。需要企業(yè)提供的證照、財務(wù)資料等，要一次告知檢查對象，提前準備。

發(fā)起部門根據(jù)實際情況設(shè)定抽取比例，通過雙隨機抽查工作平臺抽取檢查對象，并與配合部門分別抽取各自的執(zhí)法檢查人員。要結(jié)合實際、因地制宜匹配各部門執(zhí)法檢查人員，分配檢查任務(wù)，提高檢查效率。各部門要提前做好數(shù)據(jù)共享、資料互通工作，確保抽查檢查順利進行。

（五）實現(xiàn)抽查檢查結(jié)果統(tǒng)一公示。

聯(lián)合抽查結(jié)束后，發(fā)起部門和參與部門要按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則，分別將所查事項的抽查檢查結(jié)果通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、全國信用信息共享平臺、“信用中國”網(wǎng)站等進行公示。其中，涉企信息統(tǒng)一歸集至國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)并記于企業(yè)名下。

三、有關(guān)要求

（一）推動部門聯(lián)合抽查常態(tài)化。

縣級以上人民政府各相關(guān)部門要切實按照《意見》要求，在市場監(jiān)管領(lǐng)域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管，減少對企業(yè)多頭多層重復(fù)檢查，減輕企業(yè)負擔。2020 年年底前，要逐步實現(xiàn)部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管常態(tài)化，使部門聯(lián)合抽查成為各地區(qū)部門間協(xié)同監(jiān)管的主要方式。

（二）強化工作保障。

縣級以上人民政府各相關(guān)部門要在地方黨委、政府統(tǒng)一領(lǐng)導下，統(tǒng)籌配置、合理使用執(zhí)法資源，保障部門聯(lián)合““雙隨機、一公開”監(jiān)管經(jīng)費，提高裝備水平，確保有效監(jiān)管。要利用多種方式，加大部門聯(lián)合抽查的宣傳力度，提升企業(yè)知曉度，擴大，““雙隨機、一公開”監(jiān)管的社會影響力。

標簽：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證