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新聞動態(tài): 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認證; 醫(yī)療器械臨床試驗; 醫(yī)療器械經(jīng)營許可

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醫(yī)療器械的注冊流程醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國上市，必須獲得食品藥品監(jiān)督管理部門批準，對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行系統(tǒng)評價，以決定是否同意銷售、使用的過程。醫(yī)療器械的注冊流程，一般來說流程比較復雜，具體操作步驟有以下幾步： 時間:2018-8-15 0:00:00 瀏覽量:4040
二類醫(yī)療器械備案流程介紹二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案是法律依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(國務院令第650號)第三十條，相關條件從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構或者人員。 時間:2018-8-13 0:00:00 瀏覽量:2664
醫(yī)療用品公司怎么注冊？醫(yī)療用品，作為當今老百姓關心的民生問題，關乎健康，會特別重視這方面的最新趨勢。那么作為一些想要往這方面發(fā)展的公司來講，如何進行注冊成為眼前需要解決和面對的問題。 ? 時間:2018-8-11 0:00:00 瀏覽量:2892
醫(yī)療器械臨床試驗機構綜合分析臨床試驗機構選擇規(guī)定：兩個或兩個以上醫(yī)療器械臨床試驗機構中進行多中心：按照同一方案，在三個及以上（含三個）臨床試驗 時間:2018-8-10 0:00:00 瀏覽量:2732
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證好辦嗎？醫(yī)療器械經(jīng)營許可證好辦嗎？經(jīng)常聽到很多從事醫(yī)療器械行業(yè)的朋友這樣問到，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理一直是行業(yè)內(nèi)的一個痛點，審核的流程也會比較嚴格。下面就和大家說一下聊一下關于這個內(nèi)容的話題。 時間:2018-8-9 0:00:00 瀏覽量:7299
醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定介紹隨著大家生活水平的不斷提高，對于健康越來越重視，而醫(yī)療服務產(chǎn)業(yè)市場需求量也在不斷加大，其醫(yī)療器械產(chǎn)品結構多樣化，功能也越來越完善。對于這部分的管控力度也在逐漸加大，制定相關的措施是很有必要的。 時間:2018-8-9 0:00:00 瀏覽量:3387
醫(yī)療器械臨床試驗流程醫(yī)療器械臨床試驗對于一般人來會比較陌生，尤其關于醫(yī)學方面的知識，又是學術性很高的。小編從一個專業(yè)人的角度出發(fā)，給大家普及一下關于這方面的知識。 時間:2018-8-8 0:00:00 瀏覽量:3219
醫(yī)療器械注冊工作內(nèi)容介紹醫(yī)療器械行業(yè)屬于特殊行業(yè)，國家一直對于這些行業(yè)持比較謹慎的態(tài)度，從事這些行業(yè)的工作人員，平日里又在做哪些事情。小編和大家來說一下，具體職責有哪些？ 時間:2018-8-8 0:00:00 瀏覽量:5056
醫(yī)療器械行業(yè)分析最近中美貿(mào)易戰(zhàn)，正打的火熱。涉及到的項目類別也比較多，醫(yī)療行業(yè)也在其中。但是，從最近的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，醫(yī)療方面整體效果還不錯，也有很大一部分的原因在于國家政策的支持。 時間:2018-8-7 0:00:00 瀏覽量:3176
醫(yī)療器械注冊專員前景怎么樣？很多不懂醫(yī)療器械方面的人，可能不太會了解這個行業(yè)。而這個行業(yè)的趨勢，也是出現(xiàn)了一些變數(shù)。一般人會認為醫(yī)療行業(yè)相對而言，會比較的輕松，行業(yè)圈內(nèi)人士也這樣認為，但是真的是這樣的嗎？小編今天就需要和大家和聊一下關于這類行業(yè)的發(fā)展情況，在此之前，就先來說一下關于醫(yī)療行業(yè)相關的日常工作，主要分為四大塊： 時間:2018-8-7 0:00:00 瀏覽量:11472
醫(yī)療許可證怎么辦理？如果想要辦理醫(yī)療許可證，會有一些比較苛刻的條件，以及需要提交一些相關的資料。對于如何辦理，還一知半解的小伙伴，證標客網(wǎng)站提醒各位，關于這些方面，有很多細節(jié)的地方，下面和大家一一的去講解一下。 時間:2018-8-6 0:00:00 瀏覽量:3725
注冊醫(yī)療器械公司流程現(xiàn)在，醫(yī)療器械行業(yè)進行了大洗牌，國家對于這個行業(yè)還是比較關切的。有些對于醫(yī)療行業(yè)比較看好的，想注冊公司，都需要經(jīng)過層層的審核，才能順利通過審批。 時間:2018-8-6 0:00:00 瀏覽量:2816
二類醫(yī)療器械都包括什么？從醫(yī)學的角度出發(fā)，一些醫(yī)用機械工具的使用，還是需要通過相關部分的批準才能使用。一些醫(yī)療器械有的是直接或間接用在人體上的，相比較其他通過藥理學、免疫學或者代謝方式獲得，有著很明顯的本質(zhì)上的區(qū)別。 時間:2018-8-3 0:00:00 瀏覽量:3949
醫(yī)療器械注冊專員累嗎? 由于最近國內(nèi)對于醫(yī)療器械行業(yè)做了一個大調(diào)整，醫(yī)療行業(yè)再次成為大眾關注的焦點。醫(yī)療器械有注冊和辦理經(jīng)營許可證兩項業(yè)務，關于辦理這些業(yè)務的專員，平日里有哪些工作要做，小編和大家具體討論一下。 時間:2018-8-3 0:00:00 瀏覽量:10886
醫(yī)療器械臨床試驗方案主要內(nèi)容介紹醫(yī)療器械臨床試驗是指：獲得醫(yī)療器械臨床試驗資格的醫(yī)療機構對申請注冊的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規(guī)定進行試用或驗證的過程。 時間:2018-8-2 0:00:00 瀏覽量:3944
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍資料分享不知道醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍是怎么分類的，什么是一類二類三類？都包括哪些？今天就為大家?guī)磲t(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍的資料，希望能有所幫助。 時間:2018-8-2 0:00:00 瀏覽量:3679
醫(yī)療器械注冊流程所需資料有哪些？醫(yī)療行業(yè)無論到什么時候都是特別賺錢的行業(yè)，因為他與人們的健康息息相關，所以現(xiàn)在的無論是醫(yī)藥還是醫(yī)療器械市場的競爭都是十分激烈的，那么因為行業(yè)的原因，越來越多的人想在醫(yī)療市場上分到一杯羹，那么在杭州注冊一家醫(yī)療器械流程是什么? 時間:2018-8-2 0:00:00 瀏覽量:3037
醫(yī)療器械臨床試驗方案撰寫要點有哪幾點？眾所周知，通過臨床試驗獲得有效數(shù)據(jù)是評價醫(yī)療器械是否安全有效的重要方式之一。根據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法中的相關規(guī)定，未列入免于進行臨床試驗目錄的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品申請注冊，應當進行臨床試驗。 時間:2018-8-1 0:00:00 瀏覽量:3019
杭州醫(yī)療器械注冊詳細內(nèi)容介紹醫(yī)療器械注冊作為醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的一部分,越來越受到關注,注冊申報工作也相對變得復雜。對于這個醫(yī)療器械注冊?的當中的一些流程和法規(guī)要求究竟是怎樣，下面我們就來與大家來進行簡單地介紹。 時間:2018-8-1 0:00:00 瀏覽量:2713
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證換證需要辦理哪些手續(xù)？《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證?》第二三類證件到期了怎么辦？是換證？還是需要再往下續(xù)？具體的操作流程是什么？ 時間:2018-7-30 0:00:00 瀏覽量:4424

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