引言：接著昨天給大家分享的過敏原類醫(yī)療器械注冊劃分話題，今天繼續(xù)為分享組合類過敏原醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品命名，一起看正文。

組合類過敏原醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的名稱應(yīng)如何確定？

產(chǎn)品名稱應(yīng)符合《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）第一百一十一條的規(guī)定。

組合類過敏原產(chǎn)品可以根據(jù)擬申報(bào)產(chǎn)品的具體特點(diǎn)增加描述性語言，（吸入組1或2）、（食物組1或2）、（綜合組1或2）等，如組合過敏原檢測項(xiàng)目命名為“過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（吸入組1/化學(xué)發(fā)光法）”，以更好的區(qū)分不同的產(chǎn)品。

吸入組一般包括昆蟲、螨類、表皮和動物蛋白、微生物、花粉、其他等；食物組一般包括肉類、魚/甲殼類、蛋/奶類、米/面粉類、堅(jiān)果類、水果、蔬菜、香料、調(diào)味品等。綜合組一般包括吸入組和食物組。

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