人類體外輔助生殖技術用液注冊技術審查指導原則
發(fā)布日期:2019-04-20 00:00瀏覽次數:2982次
生殖輔助技術在臨床上有廣泛的臨床應用價值，對國家社會穩(wěn)定和家庭和諧有極大社會價值。國家按照醫(yī)療器械注冊流程和要求對其進行監(jiān)管，并發(fā)布《人類體外輔助生殖技術用液注冊技術審查指導原則》對相關醫(yī)療器械產品注冊、審評提供原則和指導。
引言：生殖輔助技術在臨床上有廣泛的臨床應用價值，對國家社會穩(wěn)定和家庭和諧有極大社會價值。國家按照醫(yī)療器械注冊流程和要求對其進行監(jiān)管，并發(fā)布《人類體外輔助生殖技術用液注冊技術審查指導原則》對相關醫(yī)療器械產品注冊、審評提供原則和指導。
《人類體外輔助生殖技術用液注冊技術審查指導原則》全文見附件：
人類體外輔助生殖技術用液注冊技術審查指導原則.doc