醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業(yè)，是現(xiàn)代社會發(fā)展非常迅速的一個行業(yè)，也是目前投資者非常多行業(yè)。醫(yī)療器械注冊公司需要注意哪些方面問題？

一、醫(yī)療器械經營企業(yè)申請注冊程序及流程

申請醫(yī)療器械企業(yè)最關鍵的三個部分：房屋、人員、材料

申請房屋要求：

1、要求必須為“辦公樓”“商業(yè)用途”等，不可以為“商住兩用”“民用”“居住”“工業(yè)用地”等。

2、辦公面積在35平米以上，倉庫面積在15平米以上。

3、客戶需提供此辦公面積的平面圖。

4、辦公場所有必要的桌椅、傳真等辦公設備。

5、倉庫地面整潔，最好有空調，通風，光線好

申請人員要求：

1、實際檢查時，要求至少3個人在場：公司負責人、質量負責人、質量檢查人員

2、公司負責人：沒有學歷要求，沒有專業(yè)要求，要求熟悉本行業(yè)，懂得經營管理，說的出公司是怎樣運作管理的。質量負責人：臨床醫(yī)學或者相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè) （中醫(yī)不行）。質量檢查人員：二類要求中專以上畢業(yè)；三類，要求大專以上畢業(yè)；實際檢查時需要提供原件，并提供此人個人簡歷。

3、實際檢查時，以上3人必須到場，建議在場人員在5人左右，可以是公司銷售、倉庫負責人等職位。

4、客戶需提供此3-5人的身份證復印件、手機號碼。

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