醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)，是國(guó)際通行的一項(xiàng)既有成熟制度。國(guó)際上美國(guó)、歐盟等國(guó)家和地區(qū)都對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)活動(dòng)進(jìn)行收費(fèi)。實(shí)踐證明，這是一項(xiàng)促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的有效途徑。

　　我國(guó)實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)政策，在一定程度上加大了企業(yè)的注冊(cè)成本，但不會(huì)構(gòu)成較大的負(fù)面影響。企業(yè)是典型的“理性經(jīng)濟(jì)人”，注冊(cè)成本增加會(huì)刺激企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量，從而獲取質(zhì)量提升帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，有利于提升企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)質(zhì)量管理水平，也有利于國(guó)家進(jìn)一步規(guī)范管理醫(yī)療器械注冊(cè)工作。

　　國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)如下：

　　1、國(guó)產(chǎn)I類(lèi)不收取費(fèi)用；

　　2、國(guó)產(chǎn)II類(lèi)8-9萬(wàn)，各地藥監(jiān)局收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)稍有不同；

　　3、國(guó)產(chǎn)III類(lèi)15.36萬(wàn)；

　　4、進(jìn)口I類(lèi)不收取費(fèi)用；

　　5、進(jìn)口II類(lèi)21.09萬(wàn)；

　　6、進(jìn)口III類(lèi)30.88萬(wàn)。

　　醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用相比較其他的產(chǎn)品而言，確實(shí)價(jià)格方面會(huì)略貴一些，這也無(wú)可厚非，畢竟和病人打交道的東西，都會(huì)不太一樣。如果產(chǎn)品真的對(duì)病人有幫助的話，也是可行的。