采用超聲波檢測(cè)脛骨或橈骨部位的骨密度值的超聲骨密度儀在臨床上廣泛應(yīng)用，不時(shí)的會(huì)有客戶打電話問(wèn)到我再杭州銷售超聲骨密度儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，寫個(gè)文章一并說(shuō)明。

在杭州銷售超聲骨密度儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。4依據(jù)最新《醫(yī)療器械分類目錄》，超聲骨密度儀在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，在杭州銷售超聲骨密度儀需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

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