2024年5月上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評時間情況
發(fā)布日期:2024-06-15 20:09瀏覽次數(shù):306次
2024年6月14日，上海藥監(jiān)局發(fā)布《2024年5月本市第二類醫(yī)療器械技術審評用時情況一覽表》，其中上海市第二類醫(yī)療器械注冊首次注冊審評平均用時52個工作日，上海市第二類醫(yī)療器械變更注冊平均用時46個工作日，上海市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評評價用時19個工作日。
2024年6月14日，上海藥監(jiān)局發(fā)布《2024年5月本市第二類醫(yī)療器械技術審評用時情況一覽表》，其中上海市第二類醫(yī)療器械注冊首次注冊審評平均用時52個工作日，上海市第二類醫(yī)療器械變更注冊平均用時46個工作日，上海市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評評價用時19個工作日。詳見下圖。
備注：
1、審評平均用時均為工作日；醫(yī)療器械注冊申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時/相關項目審結轉(zhuǎn)出總數(shù)量。
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