國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡稱器審中心）建立醫(yī)療器械主文檔登記平臺(tái)（以下簡稱為登記平臺(tái)）與數(shù)據(jù)庫。主文檔所有者可通過登記平臺(tái)按本公告要求提交主文檔登記資料，登記后獲得主文檔登記編號(hào)。器審中心待關(guān)聯(lián)醫(yī)療器械提出注冊(cè)相關(guān)申請(qǐng)后對(duì)主文檔資料一并審評(píng)。

醫(yī)療器械主文檔所有者可通過登記平臺(tái)按本公告要求提交主文檔登記資料，登記后獲得主文檔登記編號(hào)。器審中心在官方定期公式相關(guān)信息。

特別需要說明的是：醫(yī)療器械主文檔登記公示信息僅代表相關(guān)主文檔內(nèi)容進(jìn)行了登記，并不意味著該主文檔已在上市的醫(yī)療器械中應(yīng)用，或經(jīng)過了審評(píng)。主文檔登記事項(xiàng)名稱由申請(qǐng)人提供，僅用于識(shí)別不同的主文檔，不代表其準(zhǔn)確性已得到認(rèn)可。

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