2024年1月8日，國家藥監(jiān)局公布8起醫(yī)療器械違法案件典型案例信息，其中，廣州市富太醫(yī)療美容儀器有限公司生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)美器械，除沒收違法所得之外，被罰49萬元。

廣州市富太醫(yī)療美容儀器有限公司生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證第三類醫(yī)療器械案

2023年3月30日，廣東省廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局對廣州市富太醫(yī)療美容儀器有限公司進(jìn)行日常檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證的第三類醫(yī)療器械“塑拉提”和“面部女王”，涉案貨值金額29600元，違法所得17600元。當(dāng)事人生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證第三類醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十三條第一款規(guī)定。2023年7月12日，廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第一項規(guī)定，對當(dāng)事人處以沒收涉案產(chǎn)品、沒收違法所得17600元、罰款490000元的行政處罰。

醫(yī)療器械行業(yè)是法規(guī)強(qiáng)監(jiān)管行業(yè)，從業(yè)者應(yīng)時刻牢記合規(guī)、持續(xù)合規(guī)。如有醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。