注射器、輸液器是最常見的第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，產(chǎn)品屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。對于輸注類產(chǎn)品注冊企業(yè)來說，做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系是關(guān)鍵要素，而完善和良好的檢驗(yàn)設(shè)備配置是做好產(chǎn)品質(zhì)量保證的重要組成部分。本文為大家介紹注射器、輸液器注冊產(chǎn)品常用檢驗(yàn)設(shè)備。

注射器、輸液器注冊產(chǎn)品常用檢驗(yàn)設(shè)備要有哪些？

輸注器具及組件常用檢驗(yàn)設(shè)備：注射針針尖穿刺力測試儀、注射針牢固度試驗(yàn)儀、注射器注射針圓錐接頭性能綜合測試儀、針管（針）韌性測試儀、針管（針）剛性測試儀、負(fù)壓泄漏檢測儀、硬度計(jì)、電子萬能材料試驗(yàn)機(jī)、濾膜氣泡點(diǎn)測試儀、粗糙度比較樣塊或粗糙度儀、通用量具和專用檢具、顯微鏡、微粒測試儀等。

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