來(lái)自上海藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的官網(wǎng)消息，2023年11月上海第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)48個(gè)工作日，申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)126個(gè)自然日；上海第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)24個(gè)工作日，申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)30個(gè)工作日；上海第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)13個(gè)工作日，申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)1個(gè)自然日。

關(guān)于上海第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)用時(shí)的特別說(shuō)明：

1.第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)均為工作日；申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日，申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)=補(bǔ)正資料總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；

2.總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)的總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。

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