銷售超聲診斷設(shè)備是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案還是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？這是個(gè)問題，超聲診斷設(shè)備的管理類別不能一概而論，需要具體情況具體分析，一起看正文。

銷售超聲診斷設(shè)備是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案還是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？

我國對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷售第二類醫(yī)療器械，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（家庭常用13類醫(yī)療器械除外）；銷售第一類醫(yī)療器械，則需要具備對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

從文中插圖可以看到，超聲診斷設(shè)備多數(shù)是屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，銷售此類產(chǎn)品時(shí)，辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；但也有如通用電氣的超聲診斷儀屬于第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，銷售此類產(chǎn)品則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

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