在申請(qǐng)辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案時(shí)，要求醫(yī)療器械備案申請(qǐng)人需要提交證明售后服務(wù)能力的文件，由于這個(gè)是新要求，本文為大家說(shuō)說(shuō)售后服務(wù)能力證明文件應(yīng)包括哪些。

辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案時(shí)，售后服務(wù)能力證明文件應(yīng)包括哪些？

在辦理境內(nèi)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案核發(fā)時(shí)，醫(yī)療器械備案申請(qǐng)人應(yīng)提交哪些證明售后服務(wù)能力的相關(guān)文件，至少應(yīng)包括產(chǎn)品售后服務(wù)制度、顧客反饋處理程序、產(chǎn)品信息告知程序等相關(guān)文件。

其中產(chǎn)品售后服務(wù)制度、顧客反饋處理程序、產(chǎn)品信息告知程序等文件，應(yīng)符合我國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

如有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案代辦服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。