醫(yī)療器械注冊(cè)人在辦理醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)、醫(yī)療器械變更注冊(cè),或是醫(yī)療備案人在辦理醫(yī)療器械變更備案事項(xiàng)時(shí),可能會(huì)碰到醫(yī)療器械注冊(cè)證(或是醫(yī)療器械備案證)到期失效,這種情況下,注冊(cè)證到期前生產(chǎn)的產(chǎn)品是否可以正常銷售?一起看正文。
醫(yī)療器械注冊(cè)人在辦理醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)、醫(yī)療器械變更注冊(cè),或是醫(yī)療備案人在辦理醫(yī)療器械變更備案事項(xiàng)時(shí),可能會(huì)碰到醫(yī)療器械注冊(cè)證(或是醫(yī)療器械備案證)到期失效,這種情況下,注冊(cè)證到期前生產(chǎn)的產(chǎn)品是否可以正常銷售?一起看正文。
醫(yī)療器械注冊(cè)證到期失效,到期前的產(chǎn)品是否可以正常銷售?
按照我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī),盡管醫(yī)療器械注冊(cè)證到期失效,但注冊(cè)證到期前生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品,仍然可以正常銷售。
對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)人來說,務(wù)必做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行,保留充分的可追溯性證據(jù),確保上市銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品受控。
如需醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理服務(wù),歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。