2023年8月23日,國家藥監(jiān)局發(fā)布2023年9-10月受理前醫(yī)療器械注冊咨詢工作安排,有辦理第三類醫(yī)療器械注冊或進口醫(yī)療器械注冊人可依據(jù)工作安排申請受理前醫(yī)療器械注冊咨詢事項。
2023年8月23日,國家藥監(jiān)局發(fā)布2023年9-10月受理前醫(yī)療器械注冊咨詢工作安排,有辦理第三類醫(yī)療器械注冊或進口醫(yī)療器械注冊人可依據(jù)工作安排申請受理前醫(yī)療器械注冊咨詢事項。
關(guān)于2023年9月~10月醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作安排的通告(2023年第34號)
為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作,指導(dǎo)行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質(zhì)量,現(xiàn)就近期咨詢工作安排通告如下:
注:受理前咨詢工作暫時采用視頻會議方式進行,申請人預(yù)約成功后請等待電話通知。請申請人按照我中心2022年10月16日發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)療器械受理前技術(shù)問題咨詢工作安排調(diào)整的通告》(2022年第37號)的要求申請和辦理,各受理前技術(shù)問題咨詢參與單位咨詢時間安排同器審中心,但不受輪值部門限制。
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