醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài) >體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集(2023年第103號(hào))
體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集(2023年第103號(hào))
發(fā)布日期:2023-08-19 21:00瀏覽次數(shù):811次
2023年8月18日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集(2023年第103號(hào))》,文件自發(fā)布之日起施行。《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集(2023年第103號(hào))》規(guī)定了體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理所涉及的數(shù)據(jù)集分類、數(shù)據(jù)項(xiàng)描述、體外診斷試劑注冊(cè)管理數(shù)據(jù)子集以及體外診斷試劑備案管理數(shù)據(jù)子集等相關(guān)內(nèi)容。

2023年8月18日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集(2023年第103號(hào))》,文件自發(fā)布之日起施行。體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集(2023年第103號(hào))規(guī)定了體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理所涉及的數(shù)據(jù)集分類、數(shù)據(jù)項(xiàng)描述、體外診斷試劑注冊(cè)管理數(shù)據(jù)子集以及體外診斷試劑備案管理數(shù)據(jù)子集等相關(guān)內(nèi)容。

體外診斷試劑注冊(cè)與備案.jpg

本文件適用于體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理的信息化建設(shè),包括境內(nèi)和進(jìn)口第一類、第二類以及第三類體外診斷試劑。

下圖是體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集文件目錄:

體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理.jpg

如您需要《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集(2023年第103號(hào))》全文,或是有體外診斷試劑注冊(cè)與備案咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。



Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)