醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>新聞動(dòng)態(tài) >醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不具備全項(xiàng)目的檢驗(yàn)資質(zhì),是否可以委托分包部分項(xiàng)目?
醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不具備全項(xiàng)目的檢驗(yàn)資質(zhì),是否可以委托分包部分項(xiàng)目?
發(fā)布日期:2023-06-21 21:18瀏覽次數(shù):995次
醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不具備全項(xiàng)目的檢驗(yàn)資質(zhì),實(shí)施委托分包部分項(xiàng)目給其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),這種檢驗(yàn)方式是否認(rèn)可?一起看本文。

引言:醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不具備全項(xiàng)目的檢驗(yàn)資質(zhì),實(shí)施委托分包部分項(xiàng)目給其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),這種檢驗(yàn)方式是否認(rèn)可?一起看本文。

醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn).jpg

首先,委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有國家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定證書(CMA)和承檢范圍。 

其次,委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)受托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告進(jìn)行匯總并對(duì)受托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行結(jié)論判定,可在備注欄中注明受托的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)報(bào)告原件。 

最后,由委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)報(bào)告并對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。

更多有關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)