賣(mài)消毒液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？這個(gè)問(wèn)題有點(diǎn)復(fù)雜。因?yàn)椋疽菏且粋€(gè)大范疇的概念，按照預(yù)期用途，有用于人體部位消毒的，如常見(jiàn)的酒精；有用于環(huán)境消毒的，常見(jiàn)的84消毒液；有用于醫(yī)療器械消毒的，常見(jiàn)的如檸檬酸消毒液。其中，有些屬于醫(yī)療器械，有些不屬于醫(yī)療器械，因此，是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要具體分析。

賣(mài)消毒液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

醫(yī)療器械許可制度是我國(guó)對(duì)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的前置許可制度，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)，必須取得第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，方可開(kāi)展批準(zhǔn)類(lèi)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

多數(shù)消毒液，如用于手消毒的酒精、用于環(huán)境消毒的84消毒液等屬于消字號(hào)產(chǎn)品，由于此類(lèi)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械，不按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理，因此，此類(lèi)產(chǎn)品的銷(xiāo)售無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

對(duì)于用于醫(yī)療器械消毒的消毒液，依據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械分類(lèi)目錄，其屬于醫(yī)療器械，應(yīng)按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理。如用于熱消毒型血液透析機(jī)管路的消毒使用的檸檬酸消毒液在我國(guó)屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)必須先行取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。