疤痕修復(fù)產(chǎn)品是社群營銷的熱門產(chǎn)品之一，目前已有超過100個疤痕修復(fù)產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證。對于此類產(chǎn)品的銷售，大家一定要注意合規(guī)事項，本文為大家講解銷售疤痕修復(fù)產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

銷售疤痕修復(fù)產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？

我國對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營行為按照醫(yī)療器械管理類別監(jiān)管，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。

如上圖所示，多數(shù)疤痕修復(fù)產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械，部分產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械，因此，企業(yè)需要依據(jù)經(jīng)營的產(chǎn)品類別，相應(yīng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

此外，特別提醒從事網(wǎng)絡(luò)銷售的朋友，網(wǎng)絡(luò)是實體經(jīng)營的延伸，網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械，一定要記得申請醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。