醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網(wǎng)站首頁>新聞動態(tài) >融資租賃公司醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理?
融資租賃公司醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理?
發(fā)布日期:2022-05-31 11:01瀏覽次數(shù):2072次
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要企業(yè)營業(yè)執(zhí)照中的營業(yè)范圍包含第三類醫(yī)療器械銷售;主管機構要求融資租賃公司的營業(yè)范圍限定為融資租賃;醫(yī)療器械融資租賃的實質(zhì)是醫(yī)療器械經(jīng)營行為。問題來了,融資租賃公司醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證怎么辦理呢?

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要企業(yè)營業(yè)執(zhí)照中的營業(yè)范圍包含第三類醫(yī)療器械銷售;主管機構要求融資租賃公司的營業(yè)范圍限定為融資租賃;醫(yī)療器械融資租賃的實質(zhì)是醫(yī)療器械經(jīng)營行為。問題來了,融資租賃公司醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理呢?

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

融資租賃公司醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理?

融資租賃這種模式是醫(yī)院在大型醫(yī)療器械設施購置、建設投資項目的選項之一,由于政府主管機構要求融資租賃公司的營業(yè)范圍限定為融資租賃,而醫(yī)療器械進入醫(yī)院實質(zhì)是經(jīng)營行為,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。這種情況怎么處理?

考慮到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是歸市級市場監(jiān)督管理局辦理。對于融資租賃公司醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理這個特殊事項,各地處理方式不一致。比如上海辦理融資租賃公司的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證范圍可以描述為:三類:融資租賃適用于固定資產(chǎn)管理的各類大型醫(yī)用設備。如下圖所示:

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

杭州辦理融資租賃公司醫(yī)療器械將于許可證時,營業(yè)范圍不能描述為融資租賃的事項,而是與常規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的范圍要在系統(tǒng)中選擇對應的醫(yī)療器械分類目錄中的大類別。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網(wǎng)絡