我們知道，銷售第三類醫(yī)療器械企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，需要符合經(jīng)營(yíng)管理辦法及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)。由于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證歸所在地市市場(chǎng)監(jiān)督管理局審批，各地對(duì)經(jīng)營(yíng)法規(guī)的理解和應(yīng)用存在差異。

申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證倉(cāng)庫(kù)需要安裝門禁系統(tǒng)嗎？

相應(yīng)多數(shù)熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法的同學(xué)和我一樣，認(rèn)為辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，倉(cāng)庫(kù)是不需要安裝門禁系統(tǒng)。但近期我們?cè)诮鹑A幫助客戶辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，碰到了市監(jiān)老師要求企業(yè)安裝門禁系統(tǒng)的情況，并且是要求安裝密碼門禁系統(tǒng)。

當(dāng)然，這種情況在我們執(zhí)業(yè)過程中非常少見?，F(xiàn)行法規(guī)中，暫未規(guī)定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證必須安裝門禁系統(tǒng)。