引言：永康市是醫(yī)療器械企業(yè)很活躍的地區(qū)，永康作為金華市下屬地區(qū)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理難度同金華市一樣，屬于浙江省審批最嚴(yán)格的地區(qū)之一。新涉足行業(yè)人員在無專業(yè)機(jī)構(gòu)/人員的輔導(dǎo)下，很難快速、高效的完成醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的辦理。證標(biāo)客在此為大家簡(jiǎn)要說明一下永康市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理不一樣的點(diǎn)。

一、永康企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的特別注意事項(xiàng)：

1、永康市在現(xiàn)場(chǎng)審核通過之后，需要進(jìn)行5個(gè)工作日的公示，公示無異議后，頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

2、永康市在資料提交環(huán)節(jié)，對(duì)資料的完備性要求很高，非專業(yè)人士跑很多趟都很難完成資料受理；

3、永康市在現(xiàn)場(chǎng)審核環(huán)節(jié)，對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)布置、制度、記錄、軟件、人員能力等各項(xiàng)能力的現(xiàn)場(chǎng)考核很細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，企業(yè)一定要把前期準(zhǔn)備工作做扎實(shí)，不然，很難通過現(xiàn)場(chǎng)檢查。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證圖片

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

考慮到醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)及監(jiān)管要求很多，非專業(yè)人員往往跑很多趟也很難完成辦理，建議找醫(yī)療器械專業(yè)第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)辦理。

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