引言：隨著互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)在社會經(jīng)濟活動中的滲透和應(yīng)用，標(biāo)品不可避免進(jìn)入成本領(lǐng)先競爭模式，高值醫(yī)用耗材進(jìn)入集中采購時代。醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何能夠永續(xù)經(jīng)營？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，如何應(yīng)對高值醫(yī)用耗材進(jìn)入集中采購時代？

隨著藥品全國集中采購的有序推進(jìn)，高值醫(yī)用耗材也正進(jìn)入全國集中采購時代，近日國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心就冠脈支架集中采購，向行業(yè)征求意見，推動建立規(guī)范化、常態(tài)化的高值醫(yī)用耗材集中帶量采購制度。

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，像口罩、紗布、輸液瓶等均屬于低值耗材，已經(jīng)完全實現(xiàn)了國產(chǎn)化且價格低廉，而像心臟支架、起搏器等介入類醫(yī)用耗材，屬于高值耗材領(lǐng)域，這類耗材對安全性有嚴(yán)格要求，國產(chǎn)化率低，其價格也更為高昂。

牟阜外心血管病醫(yī)院心臟外科副主任醫(yī)師孫先生表示，冠脈支架作為高端醫(yī)療裝備，其國產(chǎn)化率是心臟支架各細(xì)分領(lǐng)域中最高的，已經(jīng)基本實現(xiàn)國產(chǎn)替代，部分國內(nèi)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄，患者可以通過選用國產(chǎn)支架，降低醫(yī)療花費。

冠脈支架市場中國產(chǎn)品牌主要包括微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療、賽諾醫(yī)療等，進(jìn)口品牌包括波士頓科學(xué)、美敦力、雅培等，據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)統(tǒng)計，國產(chǎn)冠脈支架的市場份額占比已經(jīng)超過70%。

“心臟支架因為品牌、使用效果等原因，價格差異極大，甚至進(jìn)口的心臟支架價格，是國產(chǎn)醫(yī)保后心臟支架價格的十倍，而目前進(jìn)入醫(yī)保目錄的心臟支架產(chǎn)品并不多，隨著國家推動高值耗材全國集中采購，相信會有更多產(chǎn)品被納入醫(yī)保序列。”

中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會秘書長在接受記者采訪時候說：“集中采購是降低高值耗材價格最有效的方法之一，此前各個省市已經(jīng)通過省級的集中采購，降低了醫(yī)療器械產(chǎn)品的單價惠及患者。因為醫(yī)療器械有的領(lǐng)域國產(chǎn)化程度低，各地使用標(biāo)準(zhǔn)不同，導(dǎo)致全國集中采購遲遲未能實施，此次靴子落地在冠脈支架上，也是考慮該行業(yè)高國產(chǎn)化率和高使用需求等原因。”