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  • 市場監(jiān)管總局： 哄抬防疫物資價格，一查到底！ 無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證經(jīng)營行為之外，哄抬物價同樣是違法違法行為。近日，市場監(jiān)督管理局表態(tài)： 哄抬防疫物資價格，一查到底！ 時間:2020-5-23 9:10:37 瀏覽量:2113
  • 又一上市公司申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 多位資深大咖撰文陳述同一個觀點：國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)將迎來黃金十年。近兩年，阿里、騰訊、華為等紛紛入局醫(yī)療行業(yè)。近日，醫(yī)療行業(yè)再添新成員，天晟新材(300169.SZ)取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。 時間:2020-5-22 9:54:38 瀏覽量:2133
  • 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理準(zhǔn)備事項 銷售二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證需要準(zhǔn)備哪些事項呢？ 時間:2020-5-20 23:45:54 瀏覽量:2166
  • 辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證對人員的要求 企業(yè)具有熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的人員是辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的前提條件之一。之前碰到很多客戶對質(zhì)量負(fù)責(zé)人的專業(yè)要求存在誤解，因此，寫個短文為大家答疑解惑。 時間:2020-5-13 19:21:37 瀏覽量:6947
  • 金華辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證要求 承諾制的更廣使用，大多地區(qū)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理往更加快捷方向改革，但是，金華地區(qū)辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案相比其它地市要嚴(yán)格的多。我們將近期金華地區(qū)碰到的情況分享給大家，提早準(zhǔn)備、少走彎路。 時間:2020-5-12 21:21:37 瀏覽量:2606
  • 江西省藥品監(jiān)督管理局出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》辦事流程 自由銷售證明是很多客戶咨詢到的事項，今天為您介紹江西省藥品監(jiān)督管理局出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》辦事流程。 時間:2020-5-11 21:30:31 瀏覽量:3125
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，開辦第Ⅱ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；第Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案的企業(yè)，應(yīng)具有符合規(guī)定的經(jīng)營場所、人員及經(jīng)營質(zhì)量管理體系。 時間:2020-5-10 14:37:35 瀏覽量:2629
  • 怎樣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（含二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案），很多朋友咨詢到銷售一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械需要辦理什么證，以及如何辦理？一起了解一下。 時間:2020-5-7 1:09:00 瀏覽量:2232
  • 關(guān)于暫?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品（醫(yī)療器械）信息服務(wù)審核行政許可事項網(wǎng)上受理的公告 因原國家食品藥品監(jiān)督管理局行政許可管理信息系統(tǒng)改造，即日起至2020年4月30日，暫?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品（醫(yī)療器械）信息服務(wù)審核（《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》新辦、變更、換證、注銷）行政許可事項受理工作。 時間:2020-5-4 22:39:24 瀏覽量:2227
  • 口罩出口包裝注意事項 近期，海關(guān)加強(qiáng)了對非醫(yī)用口罩的查驗力度，通過對產(chǎn)品的內(nèi)外包裝、顏色外觀、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、合格證的審核等設(shè)置查驗重點，防止三無和污染變質(zhì)等不合格的產(chǎn)品蒙混過關(guān)。 時間:2020-4-27 0:27:36 瀏覽量:6166
  • 國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測和處置工作視頻調(diào)度會 近日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測和處置工作視頻調(diào)度會。借此機(jī)會，證標(biāo)客提醒大家：網(wǎng)絡(luò)平臺交易是一個更容易運(yùn)營技術(shù)手段監(jiān)控的領(lǐng)域，任何在網(wǎng)絡(luò)銷售的二類、三類醫(yī)療器械務(wù)必要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。 時間:2020-4-20 23:23:25 瀏覽量:2047
  • 口罩出口歐盟的法規(guī)要求 口罩出口歐盟對于貿(mào)易商來說主要是辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（針對醫(yī)用口罩），對于制造商來說，要求就復(fù)雜的多。本文總結(jié)性的為您講述口罩出口歐盟的法規(guī)要求。 時間:2020-4-20 23:15:05 瀏覽量:4150
  • 一類醫(yī)療器械銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎？ 辦證和持證深入人心，許多擬經(jīng)營一類醫(yī)療器械的企業(yè)希望我能幫助辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。在此，科普一下我國醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理制度。 時間:2020-4-15 22:38:40 瀏覽量:9016
  • 獲CNAS認(rèn)可的口罩檢測實驗室名單 2020年4月，CNAS官方發(fā)布中英雙語文章，列示獲CNAS認(rèn)可的口罩檢測實驗室名單。官方發(fā)文，一方面是政府服務(wù)職能的體現(xiàn)；另一方面，也有秩序需要去維護(hù)、需要去監(jiān)管的因素。已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)，再有序生產(chǎn)的同時，了解監(jiān)管動向。 時間:2020-4-12 12:05:10 瀏覽量:68260
  • 即審即辦！當(dāng)天領(lǐng)證！蕭山全市首推藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可“證照分離”改革 為切實深化“證照分離”改革要求，不斷優(yōu)化審批服務(wù)，強(qiáng)化批管結(jié)合、風(fēng)險控制，蕭山區(qū)市場監(jiān)督管理局通過簡化審批，實行告知承諾，在全杭州市范圍內(nèi)率先開展藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可“證照分離”改革。 時間:2020-4-10 7:57:46 瀏覽量:2130
  • 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案對場地面積的要求 辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，審批權(quán)在各個市局，各地處于各方面治理要求，對擬開辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)要求存在差異。 時間:2020-4-7 17:21:30 瀏覽量:15048
  • 美國對來自中國標(biāo)準(zhǔn)的KN95口罩政策變化 美國對來自中國的口罩進(jìn)口政策變化頻繁，對于貿(mào)易公司來說，取得二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證就可以自由銷售，但是，對于制造商來說，要更多關(guān)注國外目標(biāo)市場的要求。 時間:2020-3-31 8:29:27 瀏覽量:2856
  • 南昌醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案以官網(wǎng)公示信息為準(zhǔn) 考慮到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理由所在地審批，各地存在差異，我將分篇介紹各地特殊情況。今天一起來了解江西省南昌市辦理醫(yī)療器械網(wǎng)路銷售備案的特別事項。 時間:2020-3-30 7:46:01 瀏覽量:3511
  • 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案各地差異較大 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證等是由所在地市局審批，各地情況存在較大差異，我把辦證過程中的一些特殊情況做個說明，便于大家更好的理解差異。 時間:2020-3-25 23:44:13 瀏覽量:2224
  • 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要的材料和費(fèi)用 接上一篇，科普有關(guān)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要的材料和費(fèi)用。 時間:2020-3-24 8:13:23 瀏覽量:6040

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