奧林巴斯醫(yī)療株式會社主動召回電子上消化道內窺鏡
發(fā)布日期:2024-10-10 22:59瀏覽次數(shù):186次
來自國家藥監(jiān)局2024年10月08日公開消息，奧林巴斯貿易（上海）有限公司報告,由于發(fā)現(xiàn)滅菌包裝缺少產品信息，生產商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對其生產的電子上消化道內窺鏡（國械注進20173062125）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及產品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
來自國家藥監(jiān)局2024年10月08日公開消息，奧林巴斯貿易（上海）有限公司報告,由于發(fā)現(xiàn)滅菌包裝缺少產品信息，生產商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對其生產的電子上消化道內窺鏡（國械注進20173062125）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及產品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
物料對于進口醫(yī)療器械注冊人還是國產醫(yī)療器械注冊人來說，持續(xù)穩(wěn)定的保證產品質量，持續(xù)合規(guī)運行醫(yī)療器械質量管理體系都是挑戰(zhàn)，也是必須完成的挑戰(zhàn)，是挑戰(zhàn)也是基本職責。
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