重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊產(chǎn)品是市面上熱門產(chǎn)品之一，許多重組膠原蛋白敷料產(chǎn)品很受市場歡迎，從醫(yī)療器械注冊角度，按照第二類醫(yī)療器械注冊管理的重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品名稱命名原則是什么？一起看正文。

重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品名稱命名原則是什么？

參考《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊審查指導原則》 ，產(chǎn)品名稱應符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》等相關法規(guī)、規(guī)范性文件要求。需要特別注意的是，產(chǎn)品名稱的材料部分統(tǒng)一為“重組膠原蛋白”，如重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼、重組膠原蛋白凝膠敷料等。除非有充分資料證明重組膠原蛋白原材料的結構特征等能夠給申報產(chǎn)品功能帶來額外收益，產(chǎn)品名稱不區(qū)分具體材料特征。

如有重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊或是其他第二類醫(yī)療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。