盡管業(yè)界認(rèn)為浙江省醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)風(fēng)格偏嚴(yán)格，我也認(rèn)同這個(gè)看法。但浙江省醫(yī)療器械注冊(cè)也有非常明顯的優(yōu)勢(shì)，比如透明的政務(wù)服務(wù)系統(tǒng)，再比如在部分業(yè)務(wù)場(chǎng)合，來自浙江的醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品更加被青睞。本文帶大家了解2024年3月浙江省醫(yī)療器械注冊(cè)總體數(shù)據(jù)。

2024年3月浙江省醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)工作情況

一、浙江省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)

2024年3月，浙江省累計(jì)有224項(xiàng)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)轉(zhuǎn)入審評(píng)程序，在此期間，轉(zhuǎn)出審結(jié)醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目237項(xiàng)。

二、第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查情況

2024年3月，浙江省藥監(jiān)局收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)0項(xiàng)。獲準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新特別審查程序1項(xiàng)。

三、專家咨詢會(huì)議情況

2024年3月，浙江省藥監(jiān)局組織召開醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)專家咨詢會(huì)議5次。

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