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《醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡 第4部分:基本要求》等7項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單已審定
發(fā)布日期:2023-08-30 00:00瀏覽次數(shù):724次
2023年8月29日,國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0068.4-2009《醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡 第4部分:基本要求》等7項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單的公告(2023年第107號),醫(yī)用內(nèi)窺鏡注冊企業(yè)、高頻電灼治療儀注冊企業(yè)、電位治療設(shè)備注冊企業(yè)、磁刺激設(shè)備注冊企業(yè)、接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品注冊企業(yè)務(wù)必留意標(biāo)準(zhǔn)變化。

2023年8月29日,國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0068.4-2009《醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡 第4部分:基本要求》等7項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單的公告(2023年第107號),醫(yī)用內(nèi)窺鏡注冊企業(yè)、高頻電灼治療儀注冊企業(yè)、電位治療設(shè)備注冊企業(yè)、磁刺激設(shè)備注冊企業(yè)、接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品注冊企業(yè)務(wù)必留意標(biāo)準(zhǔn)變化。

醫(yī)用內(nèi)窺鏡注冊.jpg

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0068.4-2009《醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡 第4部分:基本要求》等7項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單的公告(2023年第107號)

YY 0068.4-2009《醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡 第4部分:基本要求》等7項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)修改單內(nèi)容及實施日期見附件。

特此公告。

附件:1.YY 0068.4-2009《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第4部分:基本要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單

2.YY 0649-2016《電位治療設(shè)備》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單

3.YY/T 0322-2018《高頻電灼治療儀》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單

4.YY/T 0718-2009《眼科儀器 檢影鏡》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單

5.YY/T 0763-2009《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 照明用光纜》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單

6.YY/T 0994-2015《磁刺激設(shè)備》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單

7.YY/T 0719.4-2009《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單

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