境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品

1

一次性使用支氣管導(dǎo)航定位設(shè)備用導(dǎo)管

常州朗合醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233010897

2

體外除顫監(jiān)護儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233080898

3

一次性使用透析用留置針

北京伏爾特技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233100899

4

一次性使用避光精密過濾輸液器 帶針

浙江康康醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233140900

5

外周血管灌注導(dǎo)管

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030901

6

一次性使用乳房旋切活檢針

無錫安德醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010902

7

導(dǎo)引導(dǎo)管

賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030903

8

可切削基臺柱及螺釘

科鈦（廣州）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233170904

9

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20233160905

10

圈套器

北京巨源仁通醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030906

11

疝修補補片

江蘇百優(yōu)達生命科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130907

12

一次性使用離心泵泵頭

深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233100908

13

一次性使用膜式氧合器

深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233100909

14

除顫監(jiān)護儀

深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233080910

15

X射線計算機體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233060911

16

高頻手術(shù)設(shè)備

南京首量醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010912

17

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233060913

18

X射線計算機體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233060914

19

一次性使用熱活檢鉗

江蘇真由美生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010915

20

一次性使用電動式腔鏡直線型切割吻合器及釘倉

天津瑞奇外科器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233010916

21

一次性使用熱活檢鉗

阿爾法邁士醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20233010917

22

X射線計算機體層攝影設(shè)備

康達洲際醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233060918

23

高頻手術(shù)設(shè)備

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233010919

24

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400920

25

巨細胞病毒IgM抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400921

26

實時熒光定量PCR分析儀

西安佰奧萊博生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233220922

27

念珠菌甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400923

28

人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400924

29

可吸收性外科縫線

健適醫(yī)用外科器械（無錫）有限公司

國械注準(zhǔn)20233020925

30

棘突融合板系統(tǒng)

博能華醫(yī)療器械（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20233130926

31

一次性使用避光輸液器 帶針

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233140927

32

高壓造影注射器管路

無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233060928

33

一次性使用多通輸液接頭

株洲茂物醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233140929

34

牙科激光選區(qū)熔化鈦合金粉末

江蘇威拉里新材料科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233170930

35

一次性胰島素泵用皮下輸液器

河南伊克萊貝森醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233140931

36

激光選區(qū)熔化個性化鈦網(wǎng)

迪邁仕（北京）科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20233170932

37

個性化基臺及螺釘

深圳市易植醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233170933

38

乙型肝炎病毒e抗體（Anti-HBe）測定試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法）

科美診斷技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400934

39

A群輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233400935

40

弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒1/2型抗體檢測質(zhì)控品

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400936

41

瘧原蟲抗原檢測試劑盒（膠體金法）

江蘇碩世生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400937

42

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400938

43

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀具

北京安和加利爾科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010939

44

一次性使用超聲刀頭

上海益超醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233010940

45

X射線計算機體層攝影設(shè)備

佳能醫(yī)療器械（大連）有限公司

國械注準(zhǔn)20233060941

46

雙腔臨時起搏器

深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司

國械注準(zhǔn)20233120942

47

念珠菌甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400943

48

PAX1基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

湖南宏雅基因技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233400944

49

遠端通路導(dǎo)管

廣東博邁元通醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030945

50

不可吸收帶線錨釘

江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130946

51

帶袢鈦板

安徽貝科邦生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130947

52

髖關(guān)節(jié)假體 燒結(jié)股骨柄

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130948

53

髖關(guān)節(jié)假體組件-陶瓷股骨頭及陶瓷內(nèi)襯

天津市金興達實業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20233130949

54

金屬股骨頭

林克骨科（中國）有限公司

國械注準(zhǔn)20233130950

55

胸腰椎后路釘棒系統(tǒng)

天津市新中醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130951

56

金屬接骨螺釘

北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130952

57

外固定架配合用金屬骨針

山東康盛醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130953

58

個性化基臺及螺釘

廣州市登道醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233170954

59

增材制造椎間融合器

北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130955

60

非球面人工晶狀體

天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國械注準(zhǔn)20233160956

61

醫(yī)用無針注射器

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233140957

62

可切削基臺柱及螺釘

廣州市登道醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233170958

63

金屬顱頜面接骨螺釘

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130959

64

顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管

蘇州萊諾醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233030960

65

顱內(nèi)微導(dǎo)管

北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233030961

66

膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233010962

67

一次性使用微波消融針

南京長城醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20233010963

68

正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)

江蘇賽諾格蘭醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233060964

69

EB病毒核心抗原IgA抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400965

70

EB病毒衣殼抗原IgA抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400966

71

肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯類抗生素基因KPC檢測試劑盒（熒光PCR法）

寧波基內(nèi)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233400967

72

人類免疫缺陷病毒抗原抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400968

73

口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

蘇州迪凱爾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010969

74

人SDC2、NPY、FGF5、PDX1基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）

安徽達健醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400970

75

全自動血型分析儀

煙臺澳斯邦生物工程有限公司

國械注準(zhǔn)20233220971

76

乙型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc）測定試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法）

科美診斷技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400972

77

便攜式輸液泵

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233140973

78

乳腺X射線圖像輔助檢測軟件

北京醫(yī)準(zhǔn)智能科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233210974

79

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233060975

80

缺血性卒中CT圖像輔助評估軟件

語坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233210976

81

正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)

合肥銳世數(shù)字科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233060977

82

嬰兒輻射保暖臺

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20233080978

83

導(dǎo)引導(dǎo)絲

威海禾木吉瑞生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030979

84

外周刻痕藥物球囊擴張導(dǎo)管

鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20233030980

85

非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-陶瓷內(nèi)襯

林克骨科（中國）有限公司

國械注準(zhǔn)20233130981

86

一次性使用腰椎穿刺針

山東頤諾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233140982

87

一次性使用乳房旋切活檢針

上海修能醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233010983

88

牙種植體

威海多普樂醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233170984

89

金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130985

90

可吸收性外科倒刺縫合線

健適醫(yī)用外科器械（無錫）有限公司

國械注準(zhǔn)20233020986

91

遠端通路導(dǎo)管

譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司

國械注準(zhǔn)20233030987

92

導(dǎo)絲

佛山市迪華科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030988

93

微導(dǎo)管

深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030989

94

封堵球囊導(dǎo)管系統(tǒng)

北京泰杰偉業(yè)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030990

95

一次性使用電圈套器

浙江醫(yī)高醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010991

96

乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400992

97

雌激素受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400993

98

孕激素受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400994

99

微導(dǎo)管

上海沃比醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030995

100

球囊封堵微導(dǎo)管

環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20233030996

101

EB病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）

廣州達安基因股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400997

102

自穩(wěn)型頸椎前路椎間融合器

天津市金興達實業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20233130998

103

個性化基臺及螺釘

深圳市杰威爾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233170999

104

不銹鋼金屬骨針

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131000

105

金屬髓內(nèi)針

創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司

國械注準(zhǔn)20233131001

106

3D打印髖臼杯系統(tǒng)

武漢邁瑞科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131002

107

髕股關(guān)節(jié)假體

北京貝思達生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233131003

108

疏水可折疊人工晶狀體

富螺（上海）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233161004

109

椎間融合器

蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131005

110

個性化基臺及螺釘

科鈦（廣州）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233171006

111

金屬骨針

沈陽東亞醫(yī)療研究所有限公司

國械注準(zhǔn)20233131007

112

食道覆膜支架系統(tǒng)

南京法邁特科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20233131008

113

顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管

北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233031009

114

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20233161010

115

遠端通路導(dǎo)引導(dǎo)管

深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233031011

116

膽道覆膜支架系統(tǒng)

南京法邁特科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20233131012

117

造影導(dǎo)管

湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20233031013

118

遠端通路導(dǎo)管

艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233031014

119

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233131015

120

軟性親水接觸鏡

甘肅康視達科技集團有限公司

國械注準(zhǔn)20233161016

121

卵子體外成熟培養(yǎng)液

艾爾斯（浙江）醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233181017

122

親水涂層導(dǎo)絲

上海泰佑醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233031018

123

一次性使用顱內(nèi)牽開固定導(dǎo)管

江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233031019

124

腸道覆膜支架系統(tǒng)

南京法邁特科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20233131020

125

氣道覆膜支架系統(tǒng)

南京法邁特科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20233131021

126

微導(dǎo)管

廣東博邁元通醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233031022

127

一次性使用十二指腸乳頭切開刀

浙江首鼎醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233011023

128

CD20抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233401024

129

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

北京安和加利爾科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233011025

130

半自動體外除顫器

久心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20233081026

131

冠脈造影圖像血流儲備分數(shù)計算軟件

樂普（北京）醫(yī)療裝備有限公司

國械注準(zhǔn)20233211027

132

全自動熒光PCR分析儀

杭州康代思銳生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233221028

133

染色體非整倍體（T21/T18/T13/X/Y）檢測試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳法）

北京閱微基因技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233401029

134

乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233401030

135

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233011031

136

一次性使用經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽治療導(dǎo)管

杭州堃博生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233091032

137

明膠海綿栓塞微球

海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233131033

138

靜脈支架系統(tǒng)

蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131034

139

可吸收性外科縫線 帶針

南京涓潤醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233021035

140

微導(dǎo)管

湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20233031036

141

一次性使用環(huán)柄注射器

中科炬鳴（長春）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233031037

142

血液透析濃縮物

天津泰士康醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233101038

143

預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器

安徽天洋藥業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20233141039

144

聚氨酯封閉式負壓引流套裝

河南匯博醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233141040

145

聚硅酮泡沫敷料

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233141041

146

一次性使用連續(xù)外周神經(jīng)阻滯套件

河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司

國械注準(zhǔn)20233081042

147

導(dǎo)引導(dǎo)管

泰州健朗醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233031043

148

一次性使用無菌注射針

深圳市普朗醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20233141044

149

一次性使用靜脈留置針

廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233141045

150

顱內(nèi)微導(dǎo)管

珠海通橋醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233031046

第三類進口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品

151

牙種植體

Dentis Co.,Ltd.

國械注進20233170290

152

髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯

Zimmer Inc.

國械注進20233130291

153

多功能隱形眼鏡護理液

可麗博新加坡私人有限公司

國械注進20233160292

154

阻抗控制子宮內(nèi)膜射頻消融設(shè)備

Hologic, Inc.

國械注進20233010295

155

自穩(wěn)定型頸椎椎間融合固定系統(tǒng)

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

國械注進20233130298

156

椎間融合器

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

國械注進20233130299

157

膝關(guān)節(jié)假體

Zimmer Inc.

國械注進20233130300

158

非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體柄

Waldemar Link GmbH & Co.KG

國械注進20233130301

159

顱內(nèi)壓監(jiān)護儀

Spiegelberg(GmbH&Co)KG

國械注進20233070308

160

死髓牙漂白劑

Ultradent Products, Inc.

國械注進20233170309

161

膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備

Zimmer CAS

國械注進20233010313

162

倒置型肩關(guān)節(jié)組件

Zimmer Inc.

國械注進20233130314

163

超聲多普勒血流分析儀

Compumedics Germany GmbH

國械注進20233070315

164

顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管

Acandis GmbH

國械注進20233030316

165

人工晶狀體

Alcon Laboratories, Incorporated

國械注進20233160317

166

自固化通用粘接劑

株式會社トクヤマデンタル

國械注進20233170318

167

鈥（Ho：YAG）激光治療機

科醫(yī)人有限公司 Lumenis Limited

國械注進20233010322

168

醫(yī)用臭氧機

Dr.J.Hansler GmbH

國械注進20233090323

169

注射泵

B. Braun Melsungen AG

國械注進20233140324

170

透析用留置針

B.Braun Avitum AG

國械注進20233100328

171

預(yù)裝式人工晶狀體

HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.

國械注進20233160329

第二類進口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品

172

動力系統(tǒng)手術(shù)設(shè)備刀具

Zimmer Surgical, Inc.

國械注進20232040288

173

正畸用托槽和頰面管

Ormco Corporation

國械注進20232170289

174

一次性使用無菌丁腈檢查手套

Hartalega Sdn. Bhd.

國械注進20232140293

175

金屬自鎖托槽

American Orthodontics

國械注進20232170294

176

革蘭氏陽性菌鑒定及藥敏板

Beckman Coulter, Inc.

國械注進20232400296

177

可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體檢測試劑盒（免疫比濁法）

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20232400297

178

涎液化糖鏈抗原KL-6檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

積水醫(yī)療株式會社 SEKISUI MEDICAL CO.,   LTD.

國械注進20232400302

179

線偏振光疼痛治療儀

東京醫(yī)研株式會社

國械注進20232090303

180

放射性粒籽植入防護器

Mick Radio-Nuclear Instruments，Inc.

國械注進20232050304

181

牙科膜片

Ultradent Products, Inc.

國械注進20232170305

182

一次性使用磨頭及附件

Medtronic Powered Surgical Solutions

國械注進20232040306

183

牙科種植用鉆

PointNix Co.,Ltd.

國械注進20232170307

184

抗酪氨酸磷酸酶（IA-2）抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

RSR Limited

國械注進20232400310

185

體外受精超凈工作臺

ASTEC CO.,LTD.

國械注進20232180311

186

電子膽道內(nèi)窺鏡

オリンパスメディカルシステムズ株式會社

國械注進20232060312

187

一次性使用磨頭

Medtronic Powered Surgical Solutions

國械注進20232040319

188

強脈沖光治療儀

Active Optical Systems Ltd.

國械注進20232090320

189

低頻治療儀

TRYCAM TECHNOLOGY CO.,LTD.

國械注進20232090321

190

II因子檢測試劑盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20232400325

191

一次性使用人工晶狀體植入系統(tǒng)

ODC Industries

國械注進20232160326

192

非可吸收縫線帶針

TH. KAZANTZIDIS S.A. - MEDIPAC

國械注進20232020327

港澳臺醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品

193

軟性親水接觸鏡

精華光學(xué)股份有限公司

國械注許20233160010

194

軟性親水接觸鏡

晶碩光學(xué)股份有限公司

國械注許20233160011

195

軟性親水接觸鏡

昕琦科技股份有限公司

國械注許20233160013

196

軟性親水接觸鏡

BenQ Materials Corporation

國械注許20233160014

197

牙科鉆頭

鴻君科技股份有限公司路科廠

國械注許20232170012