醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家銷售醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？這個問題不能一概而論，而是需要根據(jù)企業(yè)銷售產(chǎn)品的來源及管理類別的不同，按照文中對應(yīng)的三種業(yè)務(wù)場景，具備相應(yīng)資質(zhì)。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？

單就問題本身來說，很難直接回答生產(chǎn)企業(yè)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售醫(yī)療器械，通常有如下三種業(yè)務(wù)場景。

場景一：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售自家生產(chǎn)的醫(yī)療器械，這種情況下，按照我國醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，生產(chǎn)企業(yè)無需辦理第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，即可開展醫(yī)療器械銷售活動。

場景二：生產(chǎn)企業(yè)銷售其它廠家家生產(chǎn)的第二類、第三類醫(yī)療器械，如企業(yè)銷售其它廠家生產(chǎn)的第二類醫(yī)療器械，則需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；銷售其它廠家生產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

場景三：生產(chǎn)企業(yè)銷售其它廠家生產(chǎn)的第一類醫(yī)療器械，這種情況，企業(yè)無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，但需要注意企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍是否包括第一類醫(yī)療器械銷售。