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2022年10月藥監(jiān)總局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品204個
發(fā)布日期:2022-11-13 13:19瀏覽次數(shù):4143次
2022年“雙十一”,藥監(jiān)總局發(fā)布于批準(zhǔn)注冊204個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2022年10月)(2022年第101號),2022年10月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品204個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品146個,進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品34個,進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個。

2022年“雙十一”,藥監(jiān)總局發(fā)布于批準(zhǔn)注冊204個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2022年10月)(2022年第101號),2022年10月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品204個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品146個,進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品34個,進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個。

醫(yī)療器械注冊.jpg

2022年10月批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品目錄:

序號

產(chǎn)品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

廈門中科興醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131305

2

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

美敦力(上海)管理有限公司

國械注準(zhǔn)20223131306

3

顱頜面內(nèi)固定螺釘

上海伍健醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131307

4

金屬骨針

北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223131308

5

帶袢鈦板

上海三友醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223131309

6

椎間融合器

北京中安泰華科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131310

7

齒科用激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉末

東莞市翔通光電技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223171311

8

帶袢固定板

山東威高骨科材料股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223131312

9

藥物涂層冠脈球囊導(dǎo)管

四川興泰普樂醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031313

10

顱骨固定系統(tǒng)

廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131314

11

一次性使用血液透析管路

貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司

國械注準(zhǔn)20223101315

12

可切削基臺柱及螺釘

廣東威力銘科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223171316

13

神經(jīng)血管微導(dǎo)管

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223031317

14

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)

朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131318

15

頸動脈球囊擴張導(dǎo)管

譜高醫(yī)療科技(南京)有限公司

國械注準(zhǔn)20223031319

16

個性化基臺及螺釘

山東邁爾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223171320

17

一次性使用避光靜脈營養(yǎng)輸液袋

江蘇康進醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20223141321

18

一次性使用內(nèi)窺鏡注射針

江蘇康進醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20223141322

19

個性化基臺及螺釘

廣東威力銘科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223171323

20

尺橈骨帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131324

21

外周球囊擴張導(dǎo)管

健源醫(yī)療科技(無錫)有限公司

國械注準(zhǔn)20223031325

22

導(dǎo)引鞘組

廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223131326

23

一次性使用微量泵前管

浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223141327

24

延長導(dǎo)管

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223031328

25

帶袢鈦板

運醫(yī)之星(上海)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131329

26

冠脈整體交換型球囊擴張導(dǎo)管

鼎科醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司

國械注準(zhǔn)20223031330

27

一次性使用高壓造影注射器及附件

深圳市凱福邁醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223061331

28

疏水性丙烯酸酯非球面人工晶狀體

西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223161332

29

檸檬酸消毒液

江蘇納海生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223101333

30

活性生物骨

煙臺正海生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223131334

31

X射線計算機體層攝影設(shè)備

明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223061335

32

口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備

蘇州柒影醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223061336

33

血管造影X射線機

寧波康達凱能醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223061337

34

胰島素泵

鄭州瑞宇科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223141338

35

游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)

北京泰格科信生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401339

36

X射線計算機體層攝影設(shè)備

寧波康達凱能醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223061340

37

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司

國械注準(zhǔn)20223061341

38

醫(yī)用血管造影X射線機

西門子(深圳)磁共振有限公司

國械注準(zhǔn)20223061342

39

眼科強脈沖光治療儀

山西瑞豪生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223161343

40

高頻手術(shù)設(shè)備

重慶西山科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223011344

41

一次性使用電圈套器

江西卓瑞華醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223011345

42

顱內(nèi)動脈瘤手術(shù)計劃軟件

強聯(lián)智創(chuàng)(北京)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223211346

43

一次性使用電圈套器

蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223011347

44

微波消融系統(tǒng)

南京億高微波系統(tǒng)工程有限公司

國械注準(zhǔn)20223011348

45

總前列腺特異性抗原(tPSA)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)

深圳普門科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401349

46

游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)

深圳普門科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401350

47

甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)

深圳普門科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401351

48

X射線計算機體層攝影設(shè)備

飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司

國械注準(zhǔn)20223061352

49

醫(yī)用血管造影X射線機

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20223061353

50

口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備

有方(合肥)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223061354

51

可吸收絲素修復(fù)膜

湖北賽羅生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20223171355

52

個性化基臺及螺釘

重慶西科碼醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223171356

53

牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉末

盤星新型合金材料(常州)有限公司

國械注準(zhǔn)20223171357

54

精子洗滌液

瑞柏生物(中國)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223181358

55

可切削基臺柱及螺釘

山東邁爾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223171359

56

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

佳康醫(yī)用器材(青島)有限公司

國械注準(zhǔn)20223141360

57

外周球囊擴張導(dǎo)管

濟南正邦醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223031361

58

導(dǎo)管鞘組件

迪泰醫(yī)學(xué)科技(蘇州)有限公司

國械注準(zhǔn)20223031362

59

一次性使用防針刺無菌注射器 帶針

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223141363

60

一次性使用防針刺靜脈留置針

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223141364

61

凝血校準(zhǔn)品

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401365

62

肺炎支原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

深圳市億立方生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223401366

63

結(jié)核分枝桿菌和利福平耐藥突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401367

64

游離前列腺特異抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401368

65

實時熒光定量PCR分析儀

北京金豪制藥股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223221369

66

人MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒(熒光PCR法)

武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223401370

67

Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

北京艾克倫醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401371

68

X射線計算機體層攝影設(shè)備

蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223061372

69

X射線計算機體層攝影設(shè)備

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223061373

70

肺結(jié)核X射線圖像輔助評估軟件

江西中科九峰智慧醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223211374

71

一次性使用星型磁電定位標(biāo)測導(dǎo)管

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223071375

72

苯二氮卓檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)

深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401376

73

一次性使用腹腔鏡高頻手術(shù)電極

杭州光典醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223011377

74

一次性使用無菌注射針

北京航天卡迪技術(shù)開發(fā)研究所

國械注準(zhǔn)20223141378

75

人工髖關(guān)節(jié)假體 陶瓷球頭

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131379

76

金屬鎖定釘板系統(tǒng)

江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131380

77

預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器

徐州市第五制藥廠有限公司

國械注準(zhǔn)20223141381

78

一次性使用不可吸收閉合夾

江蘇松澤醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223021382

79

椎體擴張球囊導(dǎo)管

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223041383

80

一次性使用壓力連接管

深圳市樂寧康醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223061384

81

頸椎前路固定板系統(tǒng)

美敦力(上海)管理有限公司

國械注準(zhǔn)20223131385

82

胃腸標(biāo)記物膠囊

上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223061386

83

血液透析器

蘇州卓壹醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223101387

84

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

聯(lián)科醫(yī)療器材(重慶)有限公司

國械注準(zhǔn)20223131388

85

個性化基臺及螺釘

鄭州三禾義齒制作有限公司

國械注準(zhǔn)20223171389

86

一次性使用壓力延長管

深圳市益心達醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223031390

87

門型釘

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131391

88

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

艾柯醫(yī)療器械(北京)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223131392

89

遠端通路導(dǎo)管

蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031393

90

神經(jīng)血管微導(dǎo)管

聚輝醫(yī)療科技(深圳)有限公司

國械注準(zhǔn)20223031394

91

口腔鈦膜及附件

無錫領(lǐng)締生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223171395

92

顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管

江蘇暖陽醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223031396

93

微導(dǎo)管系統(tǒng)

深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031397

94

遞送輔助微導(dǎo)管

蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031398

95

金屬纜索系統(tǒng)

天津市威曼生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20223131399

96

硬腦(脊)膜生物補片

天津歐爾克醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131400

97

金屬骨針

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131401

98

導(dǎo)引導(dǎo)管

南京康友醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031402

99

一次性使用防針刺靜脈留置針

陽普醫(yī)療(湖南)有限公司

國械注準(zhǔn)20223141403

100

一次性使用自毀型固定劑量疫苗注射器 帶針

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20223141404

101

透析液過濾器

貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司

國械注準(zhǔn)20223101405

102

椎間融合器

山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223131406

103

精子冷凍液

瑞柏生物(中國)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223181407

104

金屬骨針

山東康盛醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131408

105

一次性使用微孔過濾輸液器 帶針

河南駝人三瑞醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223141409

106

一次性使用胰島素泵用輸注管路

鄭州瑞宇科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223141410

107

一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋

瑞納康得醫(yī)療科技(天津)有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20223141411

108

一次性使用胰島素泵用儲藥器

鄭州瑞宇科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223141412

109

硬性透氣角膜接觸鏡

天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國械注準(zhǔn)20223161413

110

硬性角膜接觸鏡

杭州博士頓光學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20223161414

111

枕頸胸脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)

重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131415

112

金屬骨針

蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131416

113

微創(chuàng)鎖定中空接骨螺釘

山東康盛醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131417

114

冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管

安吉特(天津)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031418

115

分枝桿菌鑒定試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)

廈門致善生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401419

116

人偏肺病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401420

117

甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401421

118

彩色超聲診斷儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司

國械注準(zhǔn)20223061422

119

染色體非整倍體檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)

華大生物科技(武漢)有限公司

國械注準(zhǔn)20223401423

120

I型單純皰疹病毒IgG抗體(HSV-I IgG)檢測試劑盒 (化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

廣州市康潤生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401424

121

一次性使用無菌溫度傳感器

海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223011425

122

心電分析軟件

廈門納龍健康科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223211426

123

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司

國械注準(zhǔn)20223061427

124

電動胰島素注射器

凱聯(lián)醫(yī)療科技(上海)有限公司

國械注準(zhǔn)20223141428

125

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司

國械注準(zhǔn)20223061429

126

X射線計算機體層攝影設(shè)備

航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

國械注準(zhǔn)20223061430

127

全自動血型分析儀

蘇州蘇大賽爾免疫生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223221431

128

人類EGFR/ALK/ROS1基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(熒光PCR法)

廣州邁景基因醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401432

129

B族鏈球菌核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法)

上海速創(chuàng)診斷產(chǎn)品有限公司

國械注準(zhǔn)20223401433

130

人類白細胞抗原B位點5801基因檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401434

131

金屬帶線錨釘

杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20223131435

132

U型釘

天津立遠醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20223131436

133

鈦合金帶線錨釘

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131437

134

自穩(wěn)型頸椎前路椎間融合固定系統(tǒng)

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131438

135

非順應(yīng)性球囊擴張導(dǎo)管

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223031439

136

非球面衍射型多焦人工晶狀體

愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223161440

137

輸液用肝素帽

蘇州鑫康道醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223141441

138

一次性使用高壓造影注射器及附件

深圳市益心達醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223061442

139

血液透析粉

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223101443

140

一次性使用輸液接頭消毒帽

北京天地和協(xié)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031444

141

一次性使用血液透析器

珠海健航醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223101445

142

一次性使用人體動脈血樣采集器

河南省駝人醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223221446

143

一次性使用微孔過濾輸液器 帶針

河南駝人三瑞醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223141447

144

導(dǎo)引導(dǎo)絲

佛山市其右醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031448

145

檸檬酸消毒液

天津市標(biāo)準(zhǔn)生物制劑有限公司

國械注準(zhǔn)20223101449

146

一次性使用顱腦外引流套裝

山東大正醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223141450

進口第三類醫(yī)療器械

147

光固化復(fù)合樹脂

株式會社ジーシーデンタルプロダクツ

國械注進20223170469

148

血液透析用中心靜脈導(dǎo)管

Covidien llc

國械注進20223100470

149

血栓抽吸導(dǎo)管

Medos International SARL

國械注進20223030471

150

植入式神經(jīng)刺激測試電極

St.Jude Medical

國械注進20223120472

151

眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備

Fritz Ruck Ophthalmologische   Systeme GmbH

國械注進20223160473

152

凝血質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20223400474

153

主動脈內(nèi)球囊導(dǎo)管及附件

Datascope Corp.

國械注進20223030475

154

人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測質(zhì)控品

Ortho-Clinical Diagnostics

國械注進20223400481

155

顱內(nèi)深部電極

PMT Corporation

國械注進20223070482

156

角膜交聯(lián)儀

Iromed Group S.r.l.

國械注進20223160483

157

體腔熱灌注治療機

RanD S.p.A.

國械注進20223090484

158

電子輸尿管腎內(nèi)窺鏡及附件

Richard Wolf GmbH

國械注進20223060485

159

超聲診斷儀

SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

國械注進20223060486

160

微波治療儀

???? ????

國械注進20223090487

161

動脈導(dǎo)管未閉封堵器

Abbott Medical

國械注進20223130492

162

不透射線脊柱用骨水泥

G21 S.r.l.

國械注進20223130493

163

動脈導(dǎo)管未閉封堵器小型傳送導(dǎo)管

Abbott Medical

國械注進20223030499

164

抗栓塞腦保護裝置

Boston Scientific Corporation

國械注進20223030500

165

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

細基生物株式會社

國械注進20223130501

166

單件式環(huán)曲面人工晶狀體

Johnson & Johnson Surgical   Vision, Inc.

國械注進20223160502

167

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

Stryker Neurovascular

國械注進20223130503

168

血漿置換用管路

Fresenius Medical Care AG &   Co. KGaA

國械注進20223100504

169

血管縫閉合裝置

Abbott Vascular

國械注進20223020505

170

隱形眼鏡潤滑液

SANTEN

國械注進20223160506

171

微導(dǎo)管

BALT EXTRUSION SAS

國械注進20223030507

172

光固化粘接劑

SPIDENT Co., Ltd.

國械注進20223170515

173

軟性親水接觸鏡

Visco Technology Sdn. Bhd.

國械注進20223160516

174

一次性使用環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管

Biosense Webster, Inc.

國械注進20223070517

175

凝血校準(zhǔn)品

Instrumentation Laboratory Company

國械注進20223400518

176

導(dǎo)管鞘

Boston Scientific Corporation

國械注進20223030520

177

髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件髖臼內(nèi)襯

Howmedica Osteonics Corp.

國械注進20223130521

178

雙層人工真皮修復(fù)材料

グンゼ株式會社

國械注進20223130522

179

小腸喂養(yǎng)管

Fresenius Kabi AG

國械注進20223140523

180

一次性使用心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)離心泵泵頭

Medos Medizintechnik AG

國械注進20223100524

進口第二類醫(yī)療器械

181

X射線平板探測器

キヤノン電子管デバイス株式會社

國械注進20222060476

182

血氣檢測用電極

Nova Biomedical Corporation

國械注進20222220477

183

內(nèi)窺鏡攝像設(shè)備

GIMMI GmbH

國械注進20222060478

184

灌注泵

Biosense Webster(Israel)Ltd.

國械注進20222010479

185

三維胸腹腔內(nèi)窺鏡及附件

Aesculap AG

國械注進20222060480

186

強脈沖光治療儀

CyDen Ltd

國械注進20222090488

187

心電測試儀

Vyaire Medical GmbH

國械注進20222070489

188

手術(shù)動力系統(tǒng)

adeor Medical AG

國械注進20222010490

189

生命體征檢測儀

Welch Allyn, Inc.

國械注進20222070491

190

乳房試模

Mentor

國械注進20222020494

191

海水鼻腔噴霧器

Jadran-Galenski laboratorij d.d.

國械注進20222140495

192

一次性使用滅菌橡膠外科手套

Careglove Global Sdn. Bhd.

國械注進20222140496

193

牙科種植用鉆

ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c.

國械注進20222170497

194

全瓷義齒用染色液

Genoss Co., Ltd.

國械注進20222170498

195

25-羥基維生素D測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

Immunodiagnostic Systems Limited

國械注進20222400508

196

射線束掃描測量系統(tǒng)

PTW-Freiburg   Physikalisch-Technische Werkst?tten Dr. Pychlau GmbH

國械注進20222050509

197

激光定位系統(tǒng)

LAP GmbH Laser Applikationen

國械注進20222050510

198

口腔數(shù)字印模儀

Sirona Dental Systems GmbH

國械注進20222170511

199

呼吸機

Breas Medical AB

國械注進20222080512

200

胃泌素釋放肽前體(ProGRP)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

Fujirebio Inc.

國械注進20222400513

201

復(fù)合質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20222400514

202

內(nèi)窺鏡用骨科手術(shù)器械包

Arthrex,Inc.

國械注進20222040519

203

牙科氧化鋯瓷塊

3M Deutschland GmbH

國械注進20222170525

港澳臺醫(yī)療器械

204

氣切套管

以仁國際醫(yī)療器材股份有限公司

國械注許20222080024

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