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經營無菌醫(yī)療器械,辦理醫(yī)療器械經營許可證對場地的要求?
發(fā)布日期:2022-03-07 13:06瀏覽次數:1835次
提到無菌醫(yī)療器械,大家可能首先想到了嚴苛的生產環(huán)境,想到了潔凈車間,想到了無菌實驗室。那么,對于經營無菌醫(yī)療器械的公司來說,辦理醫(yī)療器械經營許可?證對場地的要求是什么呢?

提到無菌醫(yī)療器械,大家可能首先想到了嚴苛的生產環(huán)境,想到了潔凈車間,想到了無菌實驗室。那么,對于經營無菌醫(yī)療器械的公司來說,辦理醫(yī)療器械經營許可證對場地的要求是什么呢?

醫(yī)療器械經營許可.jpg

經營無菌醫(yī)療器械,辦理醫(yī)療器械經營許可證對場地的要求?

由于無菌醫(yī)療器械成品經過了內包、外包加工工具,可以很方便在非無菌環(huán)境中儲存、運輸,因此,對于醫(yī)療器械經營公司來說,企業(yè)在申請醫(yī)療器械經營許可證時,場地要求與非無菌醫(yī)療器械一樣,并無額外要求。

所以,經營公司按照我國醫(yī)療器械經營許可法規(guī)要求,結合產品特性,提供適宜的經營場所與倉儲條件就行。

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