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2021年9月起實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)清單
發(fā)布日期:2021-09-03 20:06瀏覽次數(shù):3282次
對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或是醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變化是必須關(guān)注的內(nèi)容，本文為您羅列了2021年9月1日起開(kāi)始實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)清單，建議收藏哦。

對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或是醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變化是必須關(guān)注的內(nèi)容，本文為您羅列了2021年9月1日起開(kāi)始實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)清單，建議收藏哦。

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn).jpg

表1.2021年9月起實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)清單

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)發(fā)布日期
YY/T 0105-2020皮內(nèi)針2020/9/27
YY/T 0285.6-2020血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管第6部分：皮下植入式給藥裝置2020/9/27
YY/T 0342-2020外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測(cè)定2020/9/27
YY/T 0611-2020一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋2020/9/27
YY/T 0616.7-2020一次性使用醫(yī)用手套第7部分：抗原性蛋白質(zhì)含量免疫學(xué)測(cè)定方法2020/9/27
YY/T 0651.2-2020外科植入物全髖關(guān)節(jié)假體的磨損第2部分：測(cè)量方法2020/9/27
YY/T 0664-2020醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過(guò)程2020/9/27
YY/T 0707-2020移動(dòng)式攝影X射線(xiàn)機(jī)專(zhuān)用技術(shù)條件2020/9/27
YY/T 0809.2-2020外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體第2部分：金屬、陶瓷及塑料關(guān)節(jié)面2020/9/27
YY/T 0953-2020醫(yī)用羧甲基殼聚糖2020/9/27
YY/T 1293.6-2020接觸性創(chuàng)面敷料第6部分：貽貝黏蛋白敷料2020/9/27
YY/T 1477.6-2020接觸性創(chuàng)面敷料性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ偷?部分：評(píng)價(jià)促創(chuàng)面愈合性能的動(dòng)物Ⅱ型糖尿病難愈創(chuàng)面模型2020/9/27
YY/T 1629.4-2020電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備刀具第4部分：銑刀2020/9/27
YY/T 1629.5-2020電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備刀具第5部分：鋸片2020/9/27
YY/T 1631.2-2020輸血器與血液成分相容性測(cè)定第2部分：血液成分損傷評(píng)定2020/9/27
YY/T 1693-2020牙科學(xué)上頜竇膜提升器2020/2/26
YY/T 1708.2-2020醫(yī)用診斷X射線(xiàn)影像設(shè)備連通性符合性基本要求第2部分：X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備2020/9/27
YY/T 1737-2020醫(yī)療器械生物負(fù)載控制水平的分析方法2020/9/27
YY/T 1738-2020醫(yī)用電氣設(shè)備能耗測(cè)量方法2020/9/27
YY/T 1744-2020組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品生物活性陶瓷多孔材料中細(xì)胞遷移的測(cè)量方法2020/9/27
YY/T 1746-2020可吸收性外科縫線(xiàn)體外水解后斷裂強(qiáng)力試驗(yàn)方法2020/9/27
YY/T 1751-2020激光治療設(shè)備半導(dǎo)體激光鼻腔內(nèi)照射治療儀2020/9/27
YY/T 1754.1-2020醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物研究第1部分：總則2020/9/27
YY/T 1754.2-2020 醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物研究第2部分：誘導(dǎo)糖尿病大鼠皮膚損傷模型2020/9/27
YY/T 1758-2020心血管植入物肺動(dòng)脈帶瓣管道2020/9/27
YY/T 1759-2020醫(yī)療器械軟性初包裝設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)指南2020/9/27
YY/T 1762-2020單髁膝關(guān)節(jié)置換假體金屬脛骨托部件動(dòng)態(tài)疲勞性能試驗(yàn)方法2020/9/27
YY/T 1765-2020全膝關(guān)節(jié)假體約束度測(cè)試方法2020/9/27
如您有上述醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)清單中的標(biāo)準(zhǔn)文本需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司葉工聯(lián)系，聯(lián)系電話(huà)：18058734169，微信同。


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