桐鄉(xiāng)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程和要求
一、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案申請條件：
1、辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或備案變更的企業(yè)；
2、企業(yè)已向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦理“企業(yè)身份識別系統(tǒng)”。
二、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案申請材料及要求：
申請材料及要求如下圖：
三、杭州第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程：
任何事項，歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)系。