ISO13485認證---醫(yī)療器械質量管理體系ISO13485是用適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質量管理體系標準，其全稱是《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》。1996年ISO13485首次發(fā)布，當時該標準不是獨立標準，而是要與ISO9001:1994聯(lián)合使用。
ISO13485認證---醫(yī)療器械質量管理體系ISO13485是用適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質量管理體系標準，其全稱是《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》。1996年ISO13485首次發(fā)布，當時該標準不是獨立標準，而是要與ISO9001:1994聯(lián)合使用。
獲得ISO13485認證的好處：
不管您尋求國際運營還是在本地擴展，ISO13485認證都可幫助您改善總體性能、消除不確定性并拓寬市場機遇。獲得此認證的公司也傳達給客戶和監(jiān)管機構一種質量承諾。
1) 通過認證擴大全球市場準入
2) 概述如何審核并改善貴組織的流程
3) 提高效率、削減成本并監(jiān)控供應鏈績效
4) 說明您生產(chǎn)更安全有效的醫(yī)療器械
5) 滿足法規(guī)要求和客戶期望
文章來源：醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理中心，歡迎轉載，轉載請注明出處！