近日，浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院申請的生物醫(yī)學(xué)光學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室被成功認(rèn)定為國家藥監(jiān)局首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。國家藥監(jiān)局首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域的僅為8個(gè)，浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院成功躋身全國醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)第一梯隊(duì)，成為國內(nèi)生物醫(yī)學(xué)光學(xué)醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)研究領(lǐng)域的“火車頭”。

本次申報(bào)的生物醫(yī)學(xué)光學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究方向主要分為醫(yī)用光學(xué)領(lǐng)域安全有效性評價(jià)技術(shù)研究、醫(yī)用光學(xué)儀器評價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)體模和標(biāo)準(zhǔn)器研究、醫(yī)用光學(xué)領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測新技術(shù)和評價(jià)新方法的研究、醫(yī)用光學(xué)領(lǐng)域基礎(chǔ)性研究和醫(yī)用光學(xué)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)體系研究五大方向。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室將面向醫(yī)療器械科技前沿，圍繞科學(xué)監(jiān)管需求，在醫(yī)療器械監(jiān)管新方法、檢驗(yàn)檢測新技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、風(fēng)險(xiǎn)分析和預(yù)警、安全評價(jià)等重點(diǎn)領(lǐng)域開展原創(chuàng)性研究和科技攻關(guān)。
浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院將以建設(shè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為重要契機(jī)，努力成為組織開展醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域高水平的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究、聚集和培養(yǎng)優(yōu)秀人才、促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化、帶動醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測水平和技術(shù)支撐能力提升的專業(yè)龍頭機(jī)構(gòu)，為提高我國醫(yī)療器械監(jiān)管能力作貢獻(xiàn)。